<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.11.1999 N 293-22А/74 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 ноября 1999 г.

N 293-22а/74

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Толокнянки листья 50 г серии 20499, производства ЗАО «СТ — Медифарм», г. Ставрополь, поставщик ООО «Фарм — СКД», г. Волгоград — по показателю «Маркировка» (неверно указан способ приготовления). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Хлоргексидина биглюконата раствор для наружного применения 0,05% 70 мл серии 060699, производства НПФ «Флоби», г. Москва, поставщик аптечный склад N 1 — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Аскорбиновой кислоты таблетки 0,05 г серии 430399, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Неомед — ЛТД» г. Пермь — по показателям: «Описание» (таблетки белого и желтого цветов, по НД д.б. таблетки белого цвета), «Количественное содержание». — Бензойная кислота, порошок партии 67 от 05.93, производства РПО «Краситель», поставщик ОАО «Фармопт», г. Екатеринбург — по показателю «Прозрачность». — Йод кристаллический партии 2 от 25.10.96, производства Нефтиланского ИБЗ, поставщик Аптека N 3, г. Пермь — по показателям: «Прозрачность», «Цветность», «Нелетучий остаток». — Калия хлорид, порошок партии 15 от 19.06.99, производства ОАО «Уралкалий», поставщик АО «Уралкалий», г. Березники — по показателю «Соли аммония». 4. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1230799, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Ярославль — по показателям: «Механические включения», «Описание» (жидкость с осадком белого цвета), «Количественное содержание». 5. Забракованные Центром контроля качества ЗАО «Оренбургфармация»: — Изониазида таблетки 300 мг серии 40599, производства АКОС «СИНТЕЗ», поставщик МЦ «Резерв», г. Оренбург — по показателям: «Описание» (таблетки с мелкими сколами), «Распадаемость», «Прочность на истирание», «Количество таблеток во флаконе». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП «Волгофарм»: — Нитросорбида таблетки 10 мг серий 170699, 180699, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями бурого цвета). — Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г серии 80999, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А.Семашко, поставщик ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко — по показателю «Оболочка таблеток растрескавшаяся». — Пастушьей сумки трава 50 г серии 030797, производства ПЗК «Травник», г. Краснодар, поставщик ПЗК «Травник», г. Краснодар — по показателю «Наличие амбарных вредителей». 7. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 330999, производства ОАО «ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Элексир — Фарммедиа» — по показателю «рН». 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл серии 020599, производства ООО «РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ», г. Краснодар, поставщик ООО «Фармимекс» — по показателю «Номинальный объем». — Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 030599, производства ООО «РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ», г. Краснодар, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателям: «Номинальный объем», «Упаковка» (отсутствуют лист — вкладыш и пачка из картона коробочного). — Вазелиновое масло 30 г серии 011297, производства ООО «РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ», г. Краснодар, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Плотность». — Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 25 мл серии 030899, производства ООО «РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ», г. Краснодар, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателям: «Номинальный объем», «Срок годности» (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.). — Календулы настойка 40 мл серии 080899, производства ГП «КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Ортат» — по показателям: «Описание» (прозрачная жидкость с присутствием постороннего запаха), «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению и индивидуальная пачка из картона). — Пустырника настойка 50 мл серий 160899, 120899, 110799, 170899, производства ОАО «Курскфармация», поставщик ЗАО «Виалек» — по показателям: «Маркировка» (на этикетке отсутствует штрих — код), «Упаковка» (отсутствуют инструкция по применению и индивидуальная картонная пачка). — Кальция глюконата таблетки 0,5 г серии 550699, производства КПХФО «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ», поставщик ЗАО «Профарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Угля активированного таблетки 250 мг серий 0840699, 0760699, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», г. Пермь, поставщик ООО «Нитэк — Фарм» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Пустырника настойка 25 мл серии 60799, производства «АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Медтех — Фарма» — по показателю «Спирт» (заниженное содержание). — Камфорный спирт 10% 40 мл серии 40799, производства «АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Медтех — Фарма» — по показателю «Срок годности» (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 10 лет). — Прополиса настойка 50 мл серии 100899, производства ГП «КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Ортат» — по показателю «Срок годности» (указано 2 г., по НД должно быть 3 г.). — Календулы настойка 40 мл серий 50399, 60399, производства Рязанское ГП «ФАРМАЦИЯ «, поставщик ЗАО «Парма Медикал» — по показателю «Упаковка» (отсутствуют инструкция по применению и индивидуальная картонная пачка). — Череды трава 50 г серии 60799, производства ЗАО «РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Канонфарма Трейд» — по показателям: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» (отсутствует штрих — код, присутствует лишняя надпись «Перед употреблением взбалтывать»), «Срок годности» (указано 2 г. 3 мес., по НД должно быть 3 г.). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ