<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.2001 N 293-16/1280 <О сертификации препарата "Полудан" (лиофилизированный порошок для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, производитель ООО "ЛЭНС-Фарм")>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

27 апреля 2001 г.

N 293-16/1280

В связи с тем, что согласно ФС 42-2778-98 на препарат «Полудан» (лиофилизированный порошок для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, производитель ООО «ЛЭНС — Фарм»), проверку одного из показателей качества препарата «Интерферониндуцирующая активность» может осуществлять лишь специализированная организация, у которой есть соответствующий штамм вируса, используемый при контроле этого показателя, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники не возражает против использования при проведении сертификации препарата «Полудан» результатов анализа по показателю «Интерферониндуцирующая активность», полученных в НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН или Всероссийским НИИ ветеринарной вирусологии и микробиологии РАСН.

Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА