МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 2001 г.
N 293-16/1280
В связи с тем, что согласно ФС 42-2778-98 на препарат «Полудан» (лиофилизированный порошок для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, производитель ООО «ЛЭНС — Фарм»), проверку одного из показателей качества препарата «Интерферониндуцирующая активность» может осуществлять лишь специализированная организация, у которой есть соответствующий штамм вируса, используемый при контроле этого показателя, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники не возражает против использования при проведении сертификации препарата «Полудан» результатов анализа по показателю «Интерферониндуцирующая активность», полученных в НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН или Всероссийским НИИ ветеринарной вирусологии и микробиологии РАСН.
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
