<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 27.04.2001 N 293-22/51 <О фальсификации препарата "Сумамед R">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

27 апреля 2001 г.

N 293-22/51

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники информирует, что по сообщению фирмы АО «Плива», Хорватия на территории Российской Федерации возобновились факты фальсификации препарата «Сумамед R» с поддельной защитной наклейкой, подлинность которой невозможно определить невооруженным глазом. Все производимые формы препарата «Сумамед R»: «Сумамед R капсулы 250 мг N 6»;
«Сумамед R таблетки 500 мг N 3 и 125 мг N 6»; «Сумамед R форте порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл (20 мл)»; «Сумамед R форте порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл (30 мл)»; «Сумамед R порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл (20 мл)» защищены двумя специальными наклейками. В настоящее время подделываются в первую очередь «Сумамед R капсулы 250 мг N 6». Подлинность защитой наклейки на упаковке и, соответственно, самого препарата можно определить только с помощью верификатора, которым компания «Плива» готова бесплатно снабдить все заинтересованные стороны. В случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в аптечные организации и учреждения здравоохранения должны быть переданы в региональные правоохранительные органы. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата, организацию закупок лекарственных форм данного препарата только у прямых дистрибьюторов АО «Плива». Об исполнении доложите. Приложение — лист — вкладыш на 1 л.

Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА

Приложение

ВНИМАНИЕ!

У поддельного препарата также как и у оригинального при осмотре с помощью УФ-детектора денег определяется красное свечение наклейки. Детектор денег не может служить для определения подлинности препарата! Для того чтобы максимально сократить возможности приобретения подделок, советуем продукцию, произведенную нашей компанией, приобретать у прямых дистрибьюторов ПЛИВА:

• АПТЕКА ХОЛДИНГ ЗАО — ПКЦ КЕТГУТ ЗАО
• БИОТЭК ООО — ПХО ВОСХОД ООО
• ГЕНЕЗИС ЗАО — РЕАНИМА ООО
• ДОМИНАНТА — СЕРВИС ЗАО — РОССИБФАРМАЦИЯ ЗАО
• ИНВАКОРП ОАО — СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЗАО
• ИНТЕРКЭР ООО — ФАРМ ТАМДА 77 ЗАО
• ЛЕМ АОЗТ — ФИНАНСОВОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ
• МПЦ ТЕРЕМОК — AM ЗАО
• НПК КАТРЕН ЗАО — ХИТОН ЗАО
• НПЦ ВИТА + ООО — ЦВ ПРОТЕК
• ОРФЕ ЗАО — ШРЕЯ КОРПОРЕЙШНЛ ЗАО

Напоминаем Вам, что реализация поддельных препаратов преследуется по Закону и может нанести серьезный вред здоровью пациентов. (статья 238 УК РФ). Если у Вас возникли вопросы или сомнения о подлинности имеющегося у Вас препарата Сумамед R, обращайтесь по телефонам: 232-15-49, 956-29-73, 143-24-04, 143-03-90.

Для того чтобы БЕСПЛАТНО получить верификатор, позволяющий убедиться в подлинности защитной наклейки, а тем самым и в подлинности самого препарата Сумамед R, просим отправить заявку в письменном виде. В заявке должны быть указаны Ф.И.О., название и адрес учреждения.

Заявки просим отправлять по
факсу 232-15-49, 956-29-73, 143-24-04, 143-03-90, электронной почте [email protected],
почте на адрес: 117330, Москва, Ломоносовский проспект, дом 38, офис 3 или нашим медицинским представителям.

С уважением
Представительство АО ПЛИВА

ВНИМАНИЕ! ПОДДЕЛКА!

Уважаемые коллеги, как Вам известно, все формы препарата Сумамед R, а именно:

1. Сумамед R, капсулы 250 мг N 6;
2. Сумамед R, таблетки 500 мг N 3 и 125 мг N 6;
3. Сумамед R, форте порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл (20 мл);
4. Сумамед R, форте порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл (30 мл);
5. Сумамед R, порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл (20 мл) — защищены 2-мя специальными наклейками.

В настоящий момент на фармацевтическом рынке вновь появился фальсификат препарата Сумамед R с поддельной защитной наклейкой, подлинность которой невозможно определить невооруженным глазом. На сегодняшний день подделываются в первую очередь Сумамед R — капсулы 250 мг N 6. Напоминаем Вам, что в подлинности защитной наклейки на упаковке и, соответственно, самого препарата Сумамед R можно убедиться только с помощью верификатора (рис. 1) <> следующим образом (рис. 2) <>:

<*> Не приводится.

Поднесите верификатор к глазу и нажмите на рычаг серого цвета. Направьте луч света на наклейку.

При попадании светового луча верификатора на наклейку, на всей ее поверхности появляется много изображений логотипа Р.

При попытке удалить наклейку от основы, на коробке остается текст из слов VOID, видимый невооруженным глазом.

На рис. 1:<> А — глазок;

                    Б - рычаг серого цвета;                    В - батарейный отсек (2 батарейки). 

<> Не приводится.