<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.06.1999 N 293-22/35 <В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 июня 1999 г.

N 293-22/35

В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных средств. Приложение: на 1 листе.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 24.06.1999 г. N 293-22/35

ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

N п/п Наименование фирмы Страна

1. Рихард Биттнер ГмбХ Австрия
2. Фарма-Мед Инк Канада
3. Лаборатория Тиссен Бельгия
4. Лаборатория Дакота Фарм Франция
5. Санкье Ко. Лтд Япония
6. М.К.М.Клостерфрау:
   • М.К.М.Клостерфрау Фертриебс Германия
   • Дивафрама-Кнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ Германия

Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 23, 64 перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля следует читать:

N п/п Наименование фирмы Страна

   23.       Бик Гульден Ломберг                   Германия                     Хемише Фабрик ГмбХ                                                 - Ораниенбургер                                                    Фармаверк ГмбХ                        Германия                                                                              64.       Кнолль                                                             - Кнолль АГ                           Германия                     - Басф Фарма                          Германия                     - Кнолль Фармасьютикалс               Великобритания,                                                    Индия                        - Лихтвер Фарма АГ                    Германия