<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.05.2001 N 293-22/61 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

17 мая 2001 г.

N 293-22/61

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Нистатин таблетки п/оболочкой 500000 ЕД» серии 229072000 и 308082000, производства ОАО «Биосинтез». Фальсифицированный препарат серии 229072000 забракован по показателям «Описание», «Упаковка», а также по признакам: отсутствию номера серии на этикетке, нечеткое нанесение маркировки на вторичной упаковке, отсутствие инструкции по применению, предъявлением поддельного паспорта. Серия 308082000 забракована по показателям: «Описание» (таблетки с бурыми пятнами, неприятным запахом), «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» (признаки фальсифицированного препарата). Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата. Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить.

Заместитель руководителя
Д.В.РЕЙХАРТ