<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 N 293-22А/7 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 февраля 2000 г.

N 293-22а/7

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Вита — Иодурол, капли глазные, 10 мл серии А 814, производства фирмы «Лаборатория Г. ФОР», ФРАНЦИЯ, поставщик ГОПТП «Фармация» — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке). — Сустонит, таблетки форте 6.5 мг серии 91197, производства фирмы АО «ПОЛЬФА», ПОЛЬША, поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Срок годности» (указан срок годности 3 г., по НД д.б. 2 г.). 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — Трихопол, таблетки 250 мг серии 541198, производства фирмы «ПОЛЬФАРМА», ПОЛЬША, поставщик ОАО «Фармация», г. Пенза — по показателю «Содержание метронидазола в 1 таблетке». — Бронхолитин, сироп 125 г серии 420499, производства фирмы «ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ УАД, НОВОХИМ ЕАО», БОЛГАРИЯ, поставщик ОАО «Фармация», г. Пенза — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Шалфей, таблетки для рассасывания серии 81122, производства фирмы «Натур Продукт», ФРАНЦИЯ, поставщик ЗАО «Эльфа», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями темно — зеленого и белого цветов). 3. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Троксевазин, гель 2% 40 г серии 060899, производства фирмы «ТРОЯФАРМ СА», БОЛГАРИЯ, поставщик Санкт — Петербургский Фармацевтический Концерн — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные ГП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Пскова: — Лоринден А, мазь 15 г серии 10599, производства фирмы «ПОЛЬФА», ПОЛЬША, поставщик ООО «Центромед» — по показателю «Маркировка» (нет маркировки и аннотации на русском языке). — Лоринден С, мазь 15 г серии 20599, производства фирмы «ЕЛЬФА СА», ПОЛЬША, поставщик ООО «Центромед» — по показателю «Маркировка» (нет маркировки и аннотации на русском языке). 5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» г. Новгорода: — Индометацин, мазь 10 % 40 г серии 030799, производства фирмы «ФАРМАХИМ «, БОЛГАРИЯ, поставщик ООО «ПрофитМед Санкт — Петербург» — по показателю «Описание» (мазь с темно — коричневыми вкраплениями). 6. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской республики: — Бальзам «Золотая звезда», мазь серии 020798, производства фирмы СП «БИОФАРМТЕК», ВЬЕТНАМ, поставщик ООО «АМК» — по показателю «Маркировка» (не указан срок годности препарата). 7. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Алмагель А, суспензия 170 мл серий 010599, 080499, производства фирмы «ТРОЯФАРМ АО», БОЛГАРИЯ, поставщик ВФ Протек-2 — по показателю «Описание» (суспензия с желто-коричневыми и черными включениями). — Глаксенна, таблетки серии P1 — 613 от 03.98, производства фирмы «ГЛАКСО ИНДИЯ ЛИМИТЕД», ИНДИЯ, поставщик ООО «Фарм-СКД» — по показателю «Маркировка» (нет маркировки и аннотации на русском языке). 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Троксевазин, капсулы 300 мг серии 020899, производства фирмы «ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ ЕАД, ТРОЯФАРМ СА», БОЛГАРИЯ — по показателю «Потеря в массе при высушивании». 9. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области: — Глаксенна, таблетки серии Р1-569, производства фирмы «ГЛАКСО ИНДИЯ ЛИМИТЕД», ИНДИЯ, поставщик ООО «Рута» — по показателю «Маркировка» (нет маркировки и аннотации на русском языке). — Астрасепт, пастилки серии АО 025, производства фирмы «ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД», ИНДИЯ, поставщик аптека N 47 через «Донфарм-М» — по показателям: «Описание», «Внешний вид» (таблетки с выщербленными краями и пузырьками воздуха). — Астрасепт, пастилки серии AL 027, производства фирмы «ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД», ИНДИЯ, поставщик ЧП Синько, через ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ