<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.01.2000 N 293-22а/1 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

12 января 2000 г.

N 293-22а/1

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области: — Полифепан, 250 г серии 201198, производства ЗАО «ЭКОСФЕРА», поставщик «Фармгарант» — по показателю «Микробиологическая чистота». — Борная кислота, порошок 10 г серии 540899, производства ОАО «ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «НТМ» — по показателю «Маркировка» (не указан срок годности). — Анисовое масло серии П 25, производства АО «Аромасинтез», поставщик «Анеро» — по показателям: «Удельный вес», «Показатель преломления». 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» г. Новгорода: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 240699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ОГП «Новгородфармация» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» МЗ Республики Чувашия: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 130599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ООО «Ультрафарм-М» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с мелкой взвесью). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 300699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ООО «Фармамед» — по показателям: «Описание» (бесцветная жидкость с мелкой взвесью), «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной». — Сампрост, 5 мг серии 30499, производства ОАО «САМСОН», поставщик ООО «ФАРМ-ЭН» — по показателям: «Описание» (порошок желто — коричневого цвета, по НД д.б. порошок белого или желтоватого цвета), «Цветность». 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края: — Тальк, порошок 50 г серии 50899, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателям: «Описание» (порошок сероватого цвета, по НД д.б. белого или почти белого цвета), «Маркировка» (указано: срок годности не ограничен, по НД срок годности 5 лет). — Пиперазина адипината таблетки 200, мг серии 350599, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-ЛЕКСРЕДСТВА», поставщик ООО «АЙ СИ ЭН-Лексредства» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 6 лет, по НД д.б. 4 года). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты — Мансийского округа: — Тысячелистника трава, 35 г серии 010798, производства ООО ПКФ «Фитофарм», поставщик ЧП Николаев — по показателю «Влажность». — Кукурузы столбики с рыльцами, 35 г серии 010897, производства ООО ПКФ «Фитофарм», поставщик ЧП Николаев — по показателю «Влажность». — Шалфея лист, 35 г серии 050898, производства ООО ПКФ «ФИТОФАРМ», поставщик ЧП Николаев — по показателю «Срок годности» (указан срок годности 2 г., по НД д.б. 1 год 6 мес.). 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — «Аспаркам», таблетки серии 020399, производства ЗАО «ЭВАЛАР», поставщик «Сокол и К» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами, при извлечении из упаковки крошатся). — Бензилбензоата медицинского мазь, 20% 30 г серии 210799, производства ОАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (мазь неоднородная). — Никотиновой кислоты раствор для инъекций, 1% 1 мл серии 840999, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Компания «Сибфарм» — по показателю «Маркировка» (на ампулах не пропечатаны начальные буквы в названии лекарственного вещества). 7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 1170899, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Экспо — Мед» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся). — Викалин, таблетки серии 1840598, производства ОАО «АЙ СИ ЭН — ЛЕКСРЕДСТВА», поставщик «Фармация-М» — по показателю «Описание» (таблетки с беловатым налетом). — Викаир, таблетки серии 860498, производства ОАО «АЙ СИ ЭН — ЛЕКСРЕДСТВА», поставщик ЗАО «Грата» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой, отсыревшей и отслоившейся поверхностью). 8. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГПКП «Фармация» г. Астрахани: — Корвалол, 25 мл серии 30299, производства ФУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», поставщик аптечный склад ГПП «Фармация», г. Астрахань — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 9. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Лимонника настойка 50 мл серии 40899, производства ОАО «С. — ПЕТЕРБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Камелия» — по показателям: «Описание» (жидкость с маслянистым осадком), «Сумма жирного и эфирного масел», «Плотность». 10. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств»: — Бромкамфоры таблетки, 250 мг серии 90899, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЧП Сухорукова А. — по показателю «Прочность на истирание». — Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 20799, производства ГП «БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость желтоватого цвета, по НД д.б. бесцветная). — Чемеричная вода 100 мл серии 41099, производства ГП «БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА» — по показателям: «Плотность», «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ