<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.04.1999 N 293-22А/14 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

9 апреля 1999 г.

N 293-22а/14

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: — Таблетки мукалтина 0,05 г серии 210198 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Морон» — по показателям: «Средняя масса таблетки», «Распадаемость». 2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ: — Таблетки «Беллалгин» серии 140498 производства Борщаговского химфармзавода, Украина, поставщик ОАО «Фармимекс» — по показателю «Количественное определение». — Таблетки мукалтина 0,05 г серии 2981297 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «Финансовое Объединение AM» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски). 3. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской Государственной медицинской академии: — Раствор кислоты никотиновой 1% 1мл серии 421097 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина, поставщик ТОО «Полимед», г. Тюмень — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Ярославля: — Таблетки дибазола 0,02 г серии 50298 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Радикс», г. Иваново — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, с мраморной поверхностью). 5. Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: — Протаргол, субстанция серии 878551197 производства фирмы «Sia Sanda», Латвия, поставщик ГРП «Карелфарм», — по показателю «Прозрачность раствора». — Таблетки дибазола 0,02 г серии 50797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ПМПП «Фармация», отдел 8а — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). 6. Забракованные Центром Контроля качества лекарственных средств ГП «Фармакоптево»: — Таблетки бутадиона 0,15 г серии 110297 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик «Фарматон Плюс» — по показателю «Описание» (таблетки светло — желтого цвета). — Таблетки мукалтина 0,05г серии 2421197 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки бурого цвета с вкраплениями). 7. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: — Таблетки анальгина 0,5 г серии 600698 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Пролек ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с буроватыми пятнами). 8. Забракованные Омской Территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — Таблетки мукалтина 0,05 г серии 850497 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик Протек — по показателям: «Описание» (таблетки коричневого цвета с белым налетом), «Средняя масса». 9. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — Таблетки валидола 0,06 г серии 1380598 производства ОАО «Луганский химфармзавод», Украина, поставщик ЗАО «Аксис» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета). 10. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 290898 производства ХФФ «Здоровье», Украина, поставщик ООО «Волга — Медиа Плюс» — по показателю «Количественное содержание». 11. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: — Таблетки аскорутина серии 70597 производства АО «Киевский витаминный завод», Украина, поставщик «Эко-хим», г. Иркутск — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями). 12. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств: — Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2961298 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ИЧП «Тверичанка» — по показателю «Описание» (на поверхности таблеток трещины). 13. Забракованные Испытательным Центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — Таблетки фитина 0,25 г серии 40194 производства «Узхимфарм», Узбекистан, поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателям: «Описание» (таблетки с вкраплениями), «Микробиологическая чистота», «Упаковка», «Маркировка». — Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серии 2510998 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком). — Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серий 2250898, 2420998, 2701098 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком). 14. Забракованные ГУЗ «Читинская областная контрольно — аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств»: — Таблетки анальгина 0,5 г серии 60398 производства «Молдавбиофарм», поставщик ЧП Давыдова — по показателю «Средняя масса таблетки». — ФИБС 1 мл для инъекций серии 170598 производства ПО «Биостимулятор», поставщик ООО «Фармея», г. Чита — по показателю «Описание» (непрозрачная жидкость). 15. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области: — Таблетки «Аспаркам» серии 130896 производства ОАО ХФЗ «Красная звезда», Украина, поставщик СП «Медтех», г. Москва — по показателям: «Описание» (таблетки с выщербленными краями, с шероховатой поверхностью), «Отклонение от среднего веса». — Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2391098 производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь, поставщик ЗАО «Рута — Л», г. Элиста — по показателю «Микробиологическая чистота». — Экстракт алтейного корня, сухой серии 410696 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ОАО «Абфарм», г. Санкт — Петербург — по показателю «Микробиологическая чистота». — Экстракт алтейного корня сухой серии 1080497 производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ОАО «Ангро — Самара», г. Самара — по показателю «Микробиологическая чистота». 16. Забракованные ГУ «Кировская областная контрольно — аналитическая лаборатория «: — Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл серии 40298 производства ПХФП «Биостимулятор», Украина, поставщик «Эликсирфарм Медиа» г. Москва — по показателю «Цветность». 17. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»: — Раствор кислоты никотиновой 1% 1 мл серии 260598 производства фармфирмы «Дарница», Украина, поставщик ДП «Коммерческий центр», 1-ая городская больница — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ