<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.04.1999 N 293-22А/15 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

9 апреля 1999 г.

N 293-22а/15

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 120198 производства Белгородского филиала ЗАО ФПК «Воронежхимфарм -Время», поставщик ООО Восток-фарм, г. Киров — по показателю «Описание» (таблетки светло-кремового цвета с посторонним запахом). — Раствор тауфона 4% 5 мл, глазные капли, серии 20498 производства фармацевтической фирмы «Конпо», поставщик ЗАО «Моя аптека», г. Киров — по показателю «Описание» (жидкость с белой взвесью). — Раствор новокаина 0,25% 400мл для инъекций серии 80898 производства ОАО «Красфарма», г.Красноярск, поставщик он же, ЗАО «Моя аптека», г. Киров — по показателю «Механические включения». — Раствор натрия хлорида 0,9% 400мл для инъекций серии 650198 производства ОАО «Красфарма», г. Красноярск, поставщик он же , ЗАО «Моя аптека», г. Киров по — показателю «Механические включения». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — Раствор аммиака 10% 10 мл серии 160598 производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЦВ «Протек», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком). — Раствор рибоксина 2% 10мл для инъекций серии 680898 ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Эрка -Ф», г. Москва — по показателям: «Механические включения», «Описание» (жидкость с осадком). — Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 1251098 производства ЗАО «Верофарм», поставщик ЗАО «Канонфарма Трейд» — по показателю «Механические включения». — Таблетки ремантадина 0,05 г серии 30298 производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «ФТК- Время», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с черными вкраплениями). — Раствор тимогена 0,01 % 1 мл для инъекций серии 410698 производства Центра Пептос НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ЗАО «МБНПК Цитомед», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области : — Раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для инъекций серии 661098 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения». 4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: — Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 370398 производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик «Вита», г. Новосибирск — по показателям: «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком), «Проверка на герметичность», «Процент выхода». — Кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 г серии 3890798 производства «Биомед», г. Пермь, поставщик Катрен — по показателю «Описание» (в ампулах содержится кристаллический порошок). — Раствор рибоксина 2% 5 мл для инъекций серии 1210998 производства АО «Ай Си Эн Октябрь», поставщик ЗАО «Яблочко» — по показателю «Механические включения». — Свечи «Бетиол» серии 120498 производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Фармацентр Авиценна», г. Хабаровск — по показателю «Описание» (свечи с бугристой поверхностью). — Гемодез 200мл серии 1860698 производства ОАО «Биохимик», г. Саранск, поставщик Компания «Сибфарм» — по показателю «Механические включения». — Раствор натрия хлорида 0,9% 10 мл для инъекций серии 50398 производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО НПЦ «Вита +» — по показателю «Механические включения». — Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл серии 260798 производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость неоднородной окраски). — Каметон, аэрозоль 30 г серии 420598 производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик Компания «Новко Нобили» — по показателю «Испытание аэрозольной упаковки». — Раствор сульфацил-натрия 20% 5 мл, глазные капли, серии 010598 производства ЗАО «Диафарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами). — Раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл, глазные капли, серии 010698 производства ЗАО «Диафарм», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами). 5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Республики Тыва: — Каметон, аэрозоль 30 мл серии 170398 производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик А/П «Алик» — по показателю «Проверка клапана». 6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств г. Санкт-Петербурга: — Раствор никотиновой кислоты 1% 1 мл для инъекций серии 460998 производства ОАО «Органика», поставщик ЗАО «Три-Сан» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы «Алтаймедпрепараты»: — Цветки ромашки 100 г серии 21198 производства ТОО «Юнифарм», поставщик он же — по наличию амбарных вредителей. 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Производственного отдела фирмы «Челныфармация»: — Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 1 мл для инъекций серии 240698 производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Фармакор», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения». — Таблетки димедрола 0,05 г серии 50898 производства завода «Фармадон», г. Ростов-на-Дону, поставщик «Фармаснаб», г. Ростов-на-Дону — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета). — Гемодез 400 мл раствор для инфузий серии 930598 производства Новочеркасского завода синтетических продуктов, поставщик ТОО СП «Медтех», г. Москва — по показателю «Описание» (осадок бурого цвета). 9. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Республики Карелия: — Бария сульфат для рентгеноскопии 50 партии 19 от 11.98 производства ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», поставщик ПЭО ГРП «Карелфарм» — по показателю «Количественное содержание». 10. Забракованные ГУ «Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория» Омской области: — Линимент бальзамический (по Вишневскому) 100 г в банках серии 380196 производства Покровского завода биопрепаратов, поставщик ЗАО «Райт»- по показателю «Количественное содержание». — Раствор альбумина 10% 200 мл серии 40298 производства Бийской городской станции переливания крови, поставщик «Райт» — по показателям: «Упаковка», «Маркировка» (номер серии, срок годности, регистрационный номер написаны от руки). — Кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 г серии 3990798 производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ТОО «Фармэкс» — по показателю «Потеря в массе при высушивании». — Таблетки дибазола 0,02 г серии 130296 производства АО «Фармакон», г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Мадлена» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета, при извлечении из упаковки крошатся). — Румалон 1 мл серии 691197 производства ЗАО «Брынцалов А» по лицензии «Робафарм АГ», поставщик Аптека N10 (Интеркэр) — по показателю «Цветность». 11. Забракованные аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серий 291098, 321198, 331198 производства ООО «Фармапол-Волга», поставщик ЗАО «Северная Звезда» ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки с неровными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ