<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2001 N 293-22А/65 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 ноября 2001 г.

N 293-22а/65

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно – профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУП “Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств” Филиал N 1: – Бутадиона таблетки 0.15 г серий 4022001,1012001, производства АО “Галичфарм”, Украина, поставщик ООО “Биотек” – по показателю “Описание” (таблетки с желтоватым оттенком и с мраморностью). 2. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан: – Адонис – бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 610701, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ООО “Сакура” – по показателю “Микробиологическая чистота”. 3. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств: – Бороментол, мазь 15 г серии 060900, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ЗАО “Мединфосервис” – по показателю “Однородность”. 4. Забракованные ГУЗ “Северо – Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств”: – Уролесан, капли для приема внутрь, 25 мл серии 111082000, производства АО “Галичфарм”, Украина, поставщик ГП “Аптека N 172” – по показателям: “Количественное содержание”, “Объем содержимого”. – Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 270601, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь – по показателю “Механические включения”. – “Антигриппокапс”, капсулы N 10 серии 09112000, производства “Минскинтеркапс СП Беларусско – Американское”, Беларусь, поставщик ООО “Аптека” – по показателю “Описание” (содержимое капсул – комкообразная масса зеленовато – желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом). – “Антигриппокапс”, капсулы N 10 серии 10112000, производства “Минскинтеркапс СП Беларусско – Американское”, Беларусь, поставщик Аптечный киоск ЗАО “Первая помощь N 17” – по показателю “Описание” (содержимое капсул – комкообразная масса зеленовато – желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом). – “Антигриппокапс”, капсулы N 10 серии 03022001, производства “Минскинтеркапс СП Беларусско – Американское”, Беларусь, поставщик ООО “Аптека Фармстор N 6” – по показателю “Описание” (содержимое капсул – комкообразная масса зеленовато – желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом). 5. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: – Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 080301, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ЗАО СПб “Империя – Фарма” – по показателю “Описание” (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой). 6. Забракованные ГУЗ “Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области”: – “Антигриппокапс”, капсулы N 10 серии 01012001, производства “Минскинтеркапс СП Беларусско – Американское”, Беларусь, поставщик ЧП “Кириченко Е.Б.” – по показателю “Описание” (содержимое капсул – комкообразная масса зеленовато – желтого цвета с буроватыми включениями). 7. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” г. Астрахани: – “Аспаркам”, таблетки N 50 серии 195122000, производства ОАО “Луганский ХФЗ”, Украина, поставщик ЗАО “Аптека – Холдинг” – по показателю “Описание” (таблетки с шероховатой поверхностью, выщербленными краями, неприятным запахом). 8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: – Календулы настойка 40 мл серии 230800, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ЗАО “ЦВ “Протек” – по показателю “Описание” (жидкость с осадком). 9. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино – Балкарской Республики: – Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл N 10 серии 150201, производства АО “Белмедпрепараты”, Беларусь, поставщик ГУП РАБ МЗ КБР – по показателю “Механические включения”. – Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г N 10 серии 980401, производства ОАО “Здоровье – фармацевтическая фирма”, Украина, поставщик ЗАО “Элефарм” – по показателю “Описание” (таблетки с бурыми вкраплениями и резким посторонним запахом). – Скипидарная мазь 25 г серии 330401, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ЗАО “Элефарм” – по показателю “Описание” (мазь расслоившаяся). 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП “Волгофарм”: – Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2050105, производства АО “Санитас”, Литва, поставщик ЗАО “Профарм” – по показателю “Механические включения”. 11. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы: – Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 080101, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик ООО “Альбертина” – по показателю “Описание” (таблетки с темными вкраплениями, выщербленными краями). 12. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: – Бромгексин, микстура 4 мг|5 мл 50 мл серии 030101, производства ООО “Фармтехнология”, Беларусь, поставщик ЗАО “Фармтэк Дистрибьютор”, филиал – по показателю “Упаковка” (негерметичность укупорки). 13. Забракованные ГУЗ “Центр сертификации и контроля лекарственных средств” Костромской области: – Пиперазина адипината таблетки 0.5 г серии 060401, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик “ЦВ “Протек-4 ” – по показателю “Описание” (таблетки с мраморностью и выщерблеными краями). 14. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: – Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 1470103, производства АО “Санитас”, Литва, поставщик В/ч 67724 – по показателю “Механические включения”. 15. Забракованные Контрольно – аналитической лабораторией “Фарманализ” г.Москвы: – Эстифана таблетки 0.2 г N 30 серии 110801, производства “Борисовский завод медпрепаратов”, Беларусь, поставщик “ЦВ “Протек” – по показателю “Микробиологическая чистота”. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА