<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2001 N 293-22А/65 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

6 ноября 2001 г.

N 293-22а/65

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Филиал N 1: — Бутадиона таблетки 0.15 г серий 4022001,1012001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком и с мраморностью). 2. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан: — Адонис — бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 610701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Сакура» — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств: — Бороментол, мазь 15 г серии 060900, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Мединфосервис» — по показателю «Однородность». 4. Забракованные ГУЗ «Северо — Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Уролесан, капли для приема внутрь, 25 мл серии 111082000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ГП «Аптека N 172» — по показателям: «Количественное содержание», «Объем содержимого». — Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 270601, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь — по показателю «Механические включения». — «Антигриппокапс», капсулы N 10 серии 09112000, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик ООО «Аптека» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразная масса зеленовато — желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом). — «Антигриппокапс», капсулы N 10 серии 10112000, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик Аптечный киоск ЗАО «Первая помощь N 17» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразная масса зеленовато — желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом). — «Антигриппокапс», капсулы N 10 серии 03022001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик ООО «Аптека Фармстор N 6» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразная масса зеленовато — желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом). 5. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 080301, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО СПб «Империя — Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой). 6. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»: — «Антигриппокапс», капсулы N 10 серии 01012001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско — Американское», Беларусь, поставщик ЧП «Кириченко Е.Б.» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразная масса зеленовато — желтого цвета с буроватыми включениями). 7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани: — «Аспаркам», таблетки N 50 серии 195122000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Аптека — Холдинг» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, выщербленными краями, неприятным запахом). 8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — Календулы настойка 40 мл серии 230800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). 9. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино — Балкарской Республики: — Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл N 10 серии 150201, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ГУП РАБ МЗ КБР — по показателю «Механические включения». — Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г N 10 серии 980401, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Элефарм» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями и резким посторонним запахом). — Скипидарная мазь 25 г серии 330401, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Элефарм» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2050105, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЗАО «Профарм» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы: — Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 080101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Альбертина» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями, выщербленными краями). 12. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Бромгексин, микстура 4 мг|5 мл 50 мл серии 030101, производства ООО «Фармтехнология», Беларусь, поставщик ЗАО «Фармтэк Дистрибьютор», филиал — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 13. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля лекарственных средств» Костромской области: — Пиперазина адипината таблетки 0.5 г серии 060401, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик «ЦВ «Протек-4 » — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью и выщерблеными краями). 14. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 1470103, производства АО «Санитас», Литва, поставщик В/ч 67724 — по показателю «Механические включения». 15. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией «Фарманализ» г.Москвы: — Эстифана таблетки 0.2 г N 30 серии 110801, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик «ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА