<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.05.2001 N 293-22/56 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

4 мая 2001 г.

N 293-22/56

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Фестал, драже N 20 » серии 854, производства «Тюрк Хехст», Турция. Фальсифицированный препарат данной серии имеет характерные признаки: — особенности тиснения на блистере номера серии, даты выпуска и срока годности; — качество полиграфической печати на алюминиевой фольге блистеров; — качество использованной для изготовления блистеров ПВХ-пленки, которые позволяют отличить продукт оригинального производства от подделки. Вышеперечисленные отличительные особенности блистеров серии 854 полностью совпадают с описанием блистеров того же препарата ранее фальсифицированной серии 773, описанные в приложении к письму Департамента Государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России N 293-22/163 от 09.12.2000 г. Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата. Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить.

Заместитель руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА