<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.05.2001 N 293-22/57 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

7 мая 2001 г.

N 293-22/57

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированный препарат «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10» серий N 2C2022D9, N В0011 и N В0009, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД», не соответствующих нормативной документации по показателю «Описание». По сообщению фирмы указанные препараты имеют те же номера серий, что и препараты, произведенные фирмой, но являются фальсифицированными. В случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в аптечные организации и учреждения здравоохранения должны быть переданы в региональные правоохранительные органы. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления фактов поступления и реализации фальсифицированного препарата. Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить. Таблица отличительных признаков прилагается.

И.о. руководителя
Т.И.ШЕЛАЕВА

РАЗЛИЧИЯ ПОДЛИННОГО И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТОВ ЦИПРОЛЕТ ТАБЛЕТКИ 250 МГ И 500 МГ

Фальсифицированный Подлинный

Описание: Описание: Таблетки серые, с выщербленными Белые или почти белые круглые краями и шероховатой поверх- двояковыпуклые таблетки с глад- ностью. кой поверхностью с обеих сто- Таблетки грязновато — серого рон, покрытые оболочкой. Вид на цвета с неровной растрескавшей- изломе: белая со слегка желто- ся поверхностью. ватым оттенком масса. Таблетки состоят из неоднород- ной массы серого цвета, оболоч- ка шероховатая, края выщербле- ны.