<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.05.2001 N 293-22/55 <О фальсификации препарата "Рулид 150 мг, таблетки покрытые оболочкой N 10">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

3 мая 2001 г.

N 293-22/55

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений фальсифицированное лекарственное средство «Рулид 150 мг, таблетки покрытые оболочкой N 10» серии 744, производства «Лаборатории Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)», Франция. Препарат забракован по внешним характерным признакам блистеров, обусловленных чисто технологическими особенностями используемой блистерной машины и различиям использованной для изготовления фальсифицированных блистеров ПВХ-пленки, которые позволяют отличить продукт оригинального производства от подделки. В связи с тем, что различия очень незначительны, руководство компании намерено разослать органам по сертификации лекарственных средств, а также контрольно — аналитическим лабораториям (центрам контроля качества лекарств) оригинальные упаковки препарата данной серии, чтобы облегчить распознавание подделки. Отличительные особенности фальсификата от препарата оригинального производства изложены в приложении к настоящему письму. Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированного препарата информация и копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Выявленные фальсифицированные препараты подлежат уничтожению. Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений на подведомственной территории и об исполнении доложить. Приложение 1 л. <>

<> Не приводится.

Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА