МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 февраля 1999 г.
N 293-22/2
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных средств. Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 04.02.1999 г. N 293-22/2
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
N Наименование фирмы Страны п/п
- «Аркофарма лабораториес фармацевтик» Франция
- Къези Фармацеутици С.П.А. Италия
- Лаборатори Балдаччи С.П.А. Италия
- Лаборатория Буарон Франция
- Лахема А/О Чешская рес-
публика
- С.С. Терапия С.А. Румыния
- Солвей Фармасьютикалз Б.В. Нидерланды
- СПА-Сочьета Продоти Антибиотичи Италия
- Югоремедия Югославия
Во изменение пункта 145 приложения 2 к письму от 01.12 N 29-4/2281 следует читать:
145 Ф.Хоффман-Ля Рош («Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд», «Рош Швейцария,
Фонтене", "Рош С.п.А.", "Дженетек Инк.", Франция, Ита- "Синтекс Фарм АГ", "Хоффманн-Ля Рош Инк.", лия, США, Ге- "Хоффман-Ля Рош АГ", "Рош С.А., рмания, Ниде- Фонтене-сью-Буа", "Рош Николас Б. В.", рланды "Лаборатория Рош Николас С.А.", "А.Наттерманн унд СИ ГмбХ")