<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.11.2001 N 293-22А/63 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

2 ноября 2001 г.

N 293-22а/63

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Алпизариновая мазь 5% 10 г серии 010301, производства ГУП ПЭЗ «Вилар» — по показателю «Описание» (неоднородная расслоившаяся масса). 2. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино — Балкарской Республики: — Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 160701, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЧП «Хватиков М.Ф.» — по показателю «Цветность». — Метронидазола таблетки 0.25 г серии 32082000, производства АООТ «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ЧП «Гичко» — по показателю «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся). — Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г серии 40062001, производства ОАО «Ай Си Эн-Лексредства», поставщик ЧП «Машукова Л.Х.» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). — Полифепан, порошок 250 г серии 07052001, производства ЗАО «Экосфера», поставщик ЗАО «Ленмедснаб — Доктор W» — по показателю «Описание» (порошок отсыревший с посторонним запахом). 3. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»: — Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 4401200, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «МВС Фарм» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидной взвесью). — «Анузол», суппозитории ректальные N 10 серии 80201, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (суппозитории в виде бесформенной массы). 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: — «Аспаркам», таблетки N 10 серии 004022001, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Флор — Люкс», г.Москва — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неровная, шероховатая, края таблеток выщербленные). — Синтомицина линимент 10% 25 г серии 16082000, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ГПКП «Ульяновсквнешторгресурсы», г.Ульяновск — по показателю «Описание» (линимент расслоившийся). — Церебролизат, раствор 1 мл серии 340501, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Флор — Люкс», г.Москва — по показателю «Прозрачность». 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110201, производства ЗАО «Антивирал», поставщик ООО «Чибис» — по показателю «Описание» (таблетки мягкие и влажные). 6. Забракованные ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 43112000, производства АООТ «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ЗАО «Арфа» — по показателю «Светопоглощающие примеси». — Оксациллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г серии 50301, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «Арфа» — по показателю «Светопоглощающие примеси». — Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 200301, производства «Аллерген Ставропольское ФГУП», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1190601, производства ГУП «Иммунопрепарат», поставщик ЗАО «Полифарм» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью). — Бензойная кислота серии 27 от 27.08.99, производства РПО «Краситель», поставщик СТПП «Фармация» — по показателю «Описание» (белые блестящие пластинки с посторонним запахом). 8. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — «Андипал», таблетки N 10 серии 3042001, производства ОАО «Усолье — Сибирский химфармкомбинат», поставщик ООО «Мед Арс» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 2 г. 6 мес.). — Календула, мазь 40 г серии 50501, производства ГП «Красноярская фармфабрика», поставщик филиал ЗАО «Протек» — «Протек-26», г.Киров — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). — Боярышника цветки 50 г серии 040699, производства ООО «Апекс», поставщик ООО «Дифарм», г.Санкт — Петербург — по показателям: «Числовые показатели» (присутствуют другие части растения), «Маркировка» (неправильное название на латинском языке). — Камфорное масло 10% 30 мл серии 08062001, производства ООО «Эколаб», поставщик Филиал ЗАО «ЦВ «Протек» — «Протек-26» — по показателю «Описание» (непрозрачная маслянистая жидкость). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА