<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.09.1999 N 293-22А/49 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

2 сентября 1999 г.

N 293-22а/49

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия «Фармация»: — Календулы настойка 40 мл серии 220499, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик АОЗТ «Прагати Интернейшнл», г.Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком). 2. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Эвкалипта лист 30 г серии 20399, производства ЗАО «СТАВРОПОЛЬМЕДИФАРМ», поставщик Приемный отдел ЗАО «СтМедифарм» — по показателю «Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм». 3. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Аммиака раствор 10% 10 мл серий 150298, 140298, производства ООО «Фармация», г.Рязань — по показателю «Описание» (раствор с мелкокристаллической взвесью). — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 170599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ООО «АЗТ-Фармасервис» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 4. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Ставропольского края: — Облепиховое масло 50 мл серии 90998, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ООО «Винко», г.Пятигорск — по показателю «Количественное содержание каратиноидов». 5. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 980599, производства ОАО «ОРГАНИКА», поставщик ООО»Фармакон» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств»: — Цинковая мазь 10% 25 г серии 50799, производства АО «ВОЛОГОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик он же — по показателю «Размер частиц». — Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 30299, производства ОАО «САМСОН», г.Санкт-Петербург, поставщик АОЗТ «Торговый дом ТАТ», г.Череповец — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Бензилбензоата мазь 20% 30 г серии 030499, производства ОАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «ФармаСиб-Центр» — по показателю «Микробиологическая чистота». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ