Вопрос: Для получения лицензии на аптечный пункт и киоск отдел «Фармация» при областном управлении здравоохранения администрации Ивановской обл. требует, ссылаясь на Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», свидетельство о регистрации аптечного учреждения (в данном случае аптечного пункта и киоска) органами местной власти и устав. Законно ли это требование?
ВОПРОС: Районное муниципальное предприятие РПП «Фармация» г. Вичуги (и аптека N 49, входящая в ее состав), является юридическим лицом, имеет лицензию (общую на РПП «Фармация» и аптеку). В протокол этой лицензии внесены аптечные пункты, киоски, работающие от аптеки и входящие в ее состав. Аптека дополнительно открывает аптечный пункт I категории и аптечный киоск. Оборудование, товар принадлежат аптеке. Фармацевты, работающие в этих точках, находятся в штате аптеки. Для получения лицензии на аптечный пункт и киоск отдел «Фармация» при областном управлении здравоохранения администрации Ивановской обл. требует, ссылаясь на Федеральный закон от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», свидетельство о регистрации аптечного учреждения (в данном случае аптечного пункта и киоска) органами местной власти и устав. Законно ли это требование?
ОТВЕТ: В соответствии с федеральными законами от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», от 25.09.98 N 158-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановлением Правительства РФ от 24.12.94 N 1418 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 01.12.97) в части, не противоречащей Закону N 158-ФЗ, регулируется порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Все региональные лицензионные комитеты (комиссии) должны работать в рамках этих нормативных документов. Устав предприятия утверждается по юридическому лицу — РПП «Фармация» в целом, включая все структурные подразделения, в т. ч. аптечные пункты и киоски. В уставе должно быть предусмотрено, что РПП «Фармация» может организовывать дочерние предприятия, филиалы, аптечные пункты, киоски и пр. Свидетельство о государственной регистрации предприятия выдается на юридическое лицо в целом, а не на каждое его подразделение. При увеличении или уменьшении числа аптечных пунктов или киосков сведения об этом вносятся в протокол к лицензии на фармацевтическую деятельность РПП «Фармация». Таким образом, требование Ивановского управления здравоохранением о предоставлении свидетельства о регистрации аптечного киоска неправомерно по своей сути, т. к. структурные подразделения, не наделенные правами юридического лица, государственной регистрации не подлежат. РПП «Фармация» вправе обжаловать незаконное требование отдела «Фармация», осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, в вышестоящий орган по его подчиненности.
По публикации в журнале
«Новая аптека»
09.1999
