Вопрос: 1. «Фирма-КВИК» имеет лицензию на оптовую торговлю и хранение лекарственных средств на 3 года. Через 1,5 года с начала деятельности появилась производственная необходимость расширить площадь складских помещений. Необходимо ли в этом случае проходить вновь всю процедуру лицензирования? 2. Необходимо ли проходить вновь всю процедуру лицензирования в случае увеличения площади аптечных пунктов в 2-3 раза?
ВОПРОС: 1. «Фирма-КВИК» имеет лицензию на оптовую торговлю и хранение лекарственных средств на 3 года. Помещение под склады арендовано и занимает часть этажа в административном здании. Через 1,5 года с начала деятельности появилась производственная необходимость расширить площадь складских помещений, что и было сделано за счет прилегающих помещений. Прирост объема складских помещений составил 30%. Необходимо ли проходить вновь всю процедуру лицензирования или достаточно каких-либо других действий, в частности уведомления Лицензионной палаты о расширении площади или др. 2. «Фирма-КВИК» имеет лицензию на розничную торговлю, включая несколько обособленных аптечных пунктов в помещениях магазинов. В процессе работы и по согласованию с владельцами магазинов появилась возможность увеличить площадь аптечных пунктов в 2-3 раза. Необходимо ли в этом случае проходить вновь всю процедуру лицензирования?
ОТВЕТ: Согласно Федеральному закону от 25.09.98 N 158-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 20 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, утв. постановлением Правительства РФ от 05.04.99 N 387, переоформление лицензии осуществляется в случаях: — преобразования юридического лица;
— изменения его наименования;
— изменения его места нахождения.
В вашем случае изменилась площадь хранения товара. Поэтому необходимо уведомить Лицензионную палату о расширении площади, и после дополнительной аккредитации лицензионный орган должен дать заключение о соответствии помещения лицензионным требованиям и условиям, которое прилагается к ранее полученной лицензии.
По публикации в журнале
«Новая аптека»
09.1999
