Управление в сфере здравоохранения
<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1526/14 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 6 октября 2014 г. N 01И-1526/14 О...
ЕщёDetailsВопрос: Согласно пункту 5 «а» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований является наличие у лицензиата помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям. Документом, свидетельствующим о соответствии помещений и оборудования лицензиата установленным требованиям, может служить только санитарно-эпидемиологическое заключение территориального органа Роспотребнадзора. Согласно пункту 9 «а» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке. Если ни помещения, ни оборудования не менялись, зачем при переоформлении лицензии в случаях изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, получать новые СЭЗ? Почему их нельзя хотя бы переоформить, что гораздо проще и быстрее? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Согласно пункту 5 "а" "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" одним из лицензионных требований является наличие у лицензиата помещений и...
ЕщёDetailsСтатья. «ФАС уполномочен заявить» (Редакционный материал) («Аптечный союз», 2014, N 10)
"Аптечный союз", октябрь, 2014 ФАС УПОЛНОМОЧЕН ЗАЯВИТЬ Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России во второй раз оштрафовала ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл"...
ЕщёDetailsПриказ Минздрава России от 25.09.2014 N 557н «О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 17.12.2014 N 35201)
Зарегистрировано в Минюсте России 17 декабря 2014 г. N 35201 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 25 сентября 2014 г....
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 24.09.2014 N 01И-1477/14 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 24 сентября 2014 г. N 01И-1477/14 О...
ЕщёDetailsВопрос: При переоформлении лицензий c появлением новых лицензируемых видов деятельности нужно ли получать новые санэпидзаключения или переоформлять их? В Приказе Роспотребнадзора от 18.07.2012 N 775 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей…» переоформления именно по поводу появления новых видов лицензируемой деятельности нет? Можно ли оставить старые? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: При переоформлении лицензий c появлением новых лицензируемых видов деятельности нужно ли получать новые санэпидзаключения или переоформлять их? В Приказе...
ЕщёDetailsВопрос: После покупки тонометра прошло две недели. Покупатель вернулся в аптеку, т.к. манжета пропускала воздух. При продаже тонометр был исправлен, была проведена проверка в присутствии покупателя. Какие действия должен провести работник аптеки? Покупатель связывается с сервисным центром или аптека? В какой период после покупки покупатель вправе вернуть или обратиться с проблемным тонометром в аптеку? На какой документ сослаться работнику аптеки, если тонометр был продан надлежащего качества, а через определенный период сломался, для того, чтобы покупатель сам обратился в сервисный центр? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: После покупки тонометра прошло две недели. Покупатель вернулся в аптеку, т.к. манжета пропускала воздух. При продаже тонометр был исправлен,...
ЕщёDetailsПриказ Минздрава России от 10.10.2014 N 600н «Об утверждении положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 27.10.2014 N 34464)
Зарегистрировано в Минюсте России 27 октября 2014 г. N 34464 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 10 октября 2014 г....
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2014 N 01И-1548/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 8 октября 2014 г. N 01И-1548/14 РЕШЕНИЕ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 07.10.2014 N 01И-1537/14 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 7 октября 2014 г. N 01И-1537/14 О...
ЕщёDetails
