<Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2014 N 01И-1462/14 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 сентября 2014 г. N 01И-1462/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «АКРИХИН» отзывает из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», серии 60813, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.04.2014 N 01И-614/14. Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО