Управление в сфере здравоохранения

Зарегистрировано в Минюсте России 25 декабря 2017 г. N 49436 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 октября 2017 г....

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н “Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта” (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

Зарегистрировано в Минюсте России 21 декабря 2017 г. N 49349 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 октября 2017 г....

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) “Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики” (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) “Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза” (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) “Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат” (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. “Единство противоположностей” (С.Рякин) (“Фармацевтический вестник”, 2017, N 34)

"Фармацевтический вестник", 2017, N 34 ЕДИНСТВО ПРОТИВОПОЛОЖНОСТЕЙ Эксперты призывают к совместному совершенствованию законодательства ЕАЭС Вопросы перехода к единому лекарственному рынку...

Статья. “Дали два” (О.Баранова) (“Фармацевтический вестник”, 2017, N 32)

"Фармацевтический вестник", 2017, N 32 ДАЛИ ДВА ЕЭК предлагает продлить возможность подачи локального сертификата GMP при регистрации по правилам ЕАЭС...

<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2017 N 01И-2478/17 “О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ивадал”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 октября 2017 г. N 01И-2478/17 О...

Вопрос: Предусмотрена ли законодательством административная ответственность за нецелевое использование средств фонда ОМС? Кто уполномочен возбуждать дела об административном правонарушении за нецелевое использование средств фонда ОМС и на основании какой нормы закона? Какой орган рассматривает дела об административном правонарушении по фактам нецелевого использования средств территориального фонда ОМС (субъекта РФ)? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Предусмотрена ли законодательством административная ответственность за нецелевое использование средств фонда ОМС? Кто уполномочен возбуждать дела об административном правонарушении за...

Вопрос: Вправе ли организация, которая имеет лицензию на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения осуществлять деятельность по оптовой и розничной торговле лекарственными средствами для медицинского применения? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Вправе ли организация, которая имеет лицензию на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения осуществлять деятельность по...

<Письмо> Минздрава России от 13.11.2017 N 20-3/1968 “Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств” Вопрос: Каким нормативным актом закреплено обязательное условие о наличии санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для лицензирования фармацевтической деятельности (аптечное учреждение)? Возможно ли предоставление СЭЗ не к моменту подачи заявления в лицензирующий орган, а позднее, к моменту их выездной проверки? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Каким нормативным актом закреплено обязательное условие о наличии санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей...

<Письмо> Минздрава России от 10.11.2017 N 20-3/1967 “Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств” Вопрос: Будет ли нарушением не выносить на этикетку БАД к пище условия реализации, указанные в Свидетельстве о государственной регистрации и в проекте этикеточной надписи? Как поступать в случае, когда в Свидетельстве прописана реализация в соответствии с национальным законодательством государств-членов ЕЭС, а в проекте этикетки – через аптечную сеть? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Будет ли нарушением не выносить на этикетку БАД к пище условия реализации, указанные в Свидетельстве о государственной регистрации и...

Вопрос: Просим разъяснить порядок действий оптово-розничной компании при реализации проекта “Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных ЛП и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов”. На каких этапах организация обязана вносить данные в информационную систему маркировки, исходя из разъяснений, при приемке и отпуске потребителю? Перемещения данных препаратов внутри организации между отделами хранения должны фиксироваться в информационной системе? (Консультация эксперта, 2017)

Вопрос: Просим разъяснить порядок действий оптово-розничной компании при реализации проекта "Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до...