Управление в сфере здравоохранения
Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 837н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2017 N 49436)
Зарегистрировано в Минюсте России 25 декабря 2017 г. N 49436 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 октября 2017 г....
ЕщёDetailsПриказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)
Зарегистрировано в Минюсте России 21 декабря 2017 г. N 49349 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 октября 2017 г....
ЕщёDetailsПриказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)
"Фармацевтический вестник", 2017, N 34 ЕДИНСТВО ПРОТИВОПОЛОЖНОСТЕЙ Эксперты призывают к совместному совершенствованию законодательства ЕАЭС Вопросы перехода к единому лекарственному рынку...
ЕщёDetailsСтатья. «Дали два» (О.Баранова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)
"Фармацевтический вестник", 2017, N 32 ДАЛИ ДВА ЕЭК предлагает продлить возможность подачи локального сертификата GMP при регистрации по правилам ЕАЭС...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2017 N 01И-2478/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ивадал»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 октября 2017 г. N 01И-2478/17 О...
ЕщёDetailsВопрос: Предусмотрена ли законодательством административная ответственность за нецелевое использование средств фонда ОМС? Кто уполномочен возбуждать дела об административном правонарушении за нецелевое использование средств фонда ОМС и на основании какой нормы закона? Какой орган рассматривает дела об административном правонарушении по фактам нецелевого использования средств территориального фонда ОМС (субъекта РФ)? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Предусмотрена ли законодательством административная ответственность за нецелевое использование средств фонда ОМС? Кто уполномочен возбуждать дела об административном правонарушении за...
ЕщёDetailsВопрос: Вправе ли организация, которая имеет лицензию на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения осуществлять деятельность по оптовой и розничной торговле лекарственными средствами для медицинского применения? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Вправе ли организация, которая имеет лицензию на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения осуществлять деятельность по...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 13.11.2017 N 20-3/1968 «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств» Вопрос: Каким нормативным актом закреплено обязательное условие о наличии санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для лицензирования фармацевтической деятельности (аптечное учреждение)? Возможно ли предоставление СЭЗ не к моменту подачи заявления в лицензирующий орган, а позднее, к моменту их выездной проверки? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Каким нормативным актом закреплено обязательное условие о наличии санитарно-эпидемиологического заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 10.11.2017 N 20-3/1967 «Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств» Вопрос: Будет ли нарушением не выносить на этикетку БАД к пище условия реализации, указанные в Свидетельстве о государственной регистрации и в проекте этикеточной надписи? Как поступать в случае, когда в Свидетельстве прописана реализация в соответствии с национальным законодательством государств-членов ЕЭС, а в проекте этикетки — через аптечную сеть? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Будет ли нарушением не выносить на этикетку БАД к пище условия реализации, указанные в Свидетельстве о государственной регистрации и...
ЕщёDetailsВопрос: Просим разъяснить порядок действий оптово-розничной компании при реализации проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных ЛП и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов». На каких этапах организация обязана вносить данные в информационную систему маркировки, исходя из разъяснений, при приемке и отпуске потребителю? Перемещения данных препаратов внутри организации между отделами хранения должны фиксироваться в информационной системе? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Просим разъяснить порядок действий оптово-розничной компании при реализации проекта "Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до...
ЕщёDetails
