<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3260/17 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 декабря 2017 г. N 01И-3260/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся. Латексный, Conveent, 5210, 35 mm», дата изготовления 2016-01, использовать до 2019-01, LOT 4989482, производства «Coloplast А/S», Denmark, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04470 от 17.04.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 01.09.2017 N 13/ГЗ-17-363Э/1-027 (в редакции от 18.10.17) и приказа Росздравнадзора от 26.12.2017 N 10659.

Руководитель
М.А.МУРАШКО