<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3261/17 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 декабря 2017 г. N 01И-3261/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.12.2017 N 13/ГЗ-17-608Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: «Презервативы гладкие с ароматом клубники партия N: 02/2017S, производства «Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 26.12.2017 N 10669.

Руководитель
М.А.МУРАШКО