<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1413/17 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 июня 2017 г. N 01И-1413/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 июня 2017 г. N 01И-1413/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-14563/16 от 12.04.2016
ООО «Мерк»
Тирозол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Мерк КГаА
Германия
207811;
204852
N 02-14563/16 от 12.04.2016
ООО «Мерк»
Эутирокс(R), таблетки 50 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Мерк КГаА
Германия
210935;
210933;
210936
N 02-14563/16 от 12.04.2016
ООО «Мерк»
Эутирокс(R), таблетки 75 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Мерк КГаА
Германия
211325;
211326;
211327
N 02-14563/16 от 12.04.2016
ООО «Мерк»
Глюкованс(R), таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг + 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Мерк Сантэ с.а.с.
Франция
8074;
8070
N 02-14563/16 от 12.04.2016
ООО «Мерк»
Глюкофаж(R) Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг 15 шт., блистер (4), пачка картонная Мерк Сантэ с.а.с.
Франция
Y01198;
Y01200
N 02-14563/16 от 12.04.2016
ООО «Мерк»
Гонал-Ф(R), раствор для подкожного введения 22 мкг 0,5 мл, шприц-ручки (1), пачки картонные /в комплекте с иглами инъекционными — 8 шт./ Мерк Сероно С.п.А.
Италия
ВА031588