<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1414/17 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 июня 2017 г. N 01И-1414/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 июня 2017 г. N 01И-1414/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Амбробене, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), в комплекте с мерным стаканчиком, пачки картонные Меркле ГмбХ
Германия
R46030;
R46314;
R44052;
R44376;
R45544
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Долобене, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*> Меркле ГмбХ
Германия
R46310;
R44777;
R46026;
R44372;
R39288
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Меркле ГмбХ
Германия
R43758;
R43753;
R36907
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Калимин(R) 60 Н, таблетки 60 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные Клоке Фарма-Сервис ГмбХ
Германия
R17847;
R17848
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Викс Актив СимптоМакс Плюс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,36 г, лиминированный пакетик (10), пачка картонная Рафтон Лабораториз Лимитед
Великобритания
51588964А1; 51558964А1
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Гастал(R), таблетки для рассасывания 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), картонная пачка Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.
Польша
16080916;
16081116;
16111016;
16081016;
16111116
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Альфа Д3-Тева(R), капсулы 1 мкг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Каталент Джермани Эбербах ГмбХ
Германия
А05659
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Аторвастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Израиль
А36211;
А36216;
А36213
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Ново-Пассит(R), раствор для приема внутрь 200 мл, флаконы темного стекла, снабженные мерным колпачком (1), пачки картонные Тева Чешские Предприятия с.р.о.
Чешская Республика
3В0060116;
3А0190116
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Амлодипин-Тева, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд Венгрия
5380915;
5471115;
5541115А
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Рыбий жир-Тева, капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд Венгрия
0261015;
0291115;
0301115
N 01-11696/16 от 28.03.2016
ООО «Тева»
Бисопролол-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд Венгрия
0281215;
0251215

<*> По проверенным показателям.