<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2017 N 01И-3042/17 «О приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» и произведенных из нее лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 декабря 2017 г. N 01И-3042/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ «ТОЛПЕРИЗОНА ГИДРОХЛОРИД» И ПРОИЗВЕДЕННЫХ ИЗ НЕЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных CFDA (The China Food and Drug Administration) сведений об истечении 31.12.2015 у компании «Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко, Лтд», КНР, срока действия Лицензии N Su 20110243 на производство лекарственных средств и истечении 20.09.2015 срока действия Разрешения N Н32026552 на производство фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид», серий: 20151011, 20151012, 20151013, 20151014, 20151015, 20160616, 20160617, 20160618, 20160619, 20160620, 20160701, 20160702, на упаковках которой указан производитель «Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко, Лтд», КНР, а также лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО