<Информационное сообщение> ФАС России от 06.05.2010 «О соблюдении антимонопольного законодательства при осуществлении государственных закупок лекарственных средств» <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2010 N 04-10448/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

Примечание.
При применении данного документа следует учитывать, что Распоряжением Правительства РФ от 11.11.2010 N 1938-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 год. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

ИНФОРМАЦИОННОЕ СООБЩЕНИЕ
от 6 мая 2010 года

О СОБЛЮДЕНИИ АНТИМОНОПОЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с обращениями в Федеральную антимонопольную службу хозяйствующих субъектов по поводу соблюдения требований антимонопольного законодательства при формировании перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 2135-р (далее — Перечень), а также о порядке размещения государственного заказа на закупку лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд в связи с утверждением Перечня ФАС России сообщаем следующее. Во исполнение протокола заседания Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики «О ситуации с обеспечением граждан доступными по ценам и ассортименту лекарственными средствами» от 10.03.2009 N 9 Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации разработан и утвержден порядок формирования Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития от 27.05.2009 N 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 28.05.2009 N 14020). Правительство Российской Федерации распоряжением от 30 декабря 2009 г. N 2135-р утвердило Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. По информации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Перечень формировался с учетом структуры наиболее распространенных и социально значимых заболеваний, утвержденных и формируемых Минздравсоцразвития России стандартов оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций для врачей, включая международные, а также представленных в установленном порядке предложений, рекомендаций и заключений главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Перечень является базовым для территориальных программ по оказанию дополнительных условий и объемов медицинской помощи, формируемых за счет средств региональных бюджетов органами государственной власти субъектов Российской Федерации, и не ограничивает дополнительное включение лекарственных средств в региональные перечни. Закупка лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» с соблюдением требований Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ «О защите конкуренции». Нормативные правовые акты, регулирующие государственные закупки лекарственных средств, не содержат ограничений в части размещения заказа на закупку лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд в зависимости от того включено или нет данное лекарственное средство в Перечень. Основной целью Перечня является обеспечение государственного регулирования цен на лекарственные средства, он не влияет на государственные и муниципальные закупки, и заказчики вправе приобретать любые наименования лекарственных средств в зависимости от потребностей. По поводу не включения ряда лекарственных средств в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 N 665, ФАС России сообщает следующее. По информации Минздравсоцразвития России критерии оценки и порядка рассмотрения и принятия решений о включении или исключении лекарственных средств в перечень определены Приказом Минздравсоцразвития России от 15.02.2006 N 93 «Об организации работы по формированию Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» (зарегистрирован в Минюсте России от 06.03.2006 N 7559). Отсутствие какого-либо лекарственного средства в перечне не препятствует его назначению по показаниям профильным пациентам и включению в стандарты оказания медицинской помощи на основании консолидированного мнения медицинского профессионального сообщества, базирующегося на клинических протоколах и методических рекомендациях. Кроме того, в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2010 год, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 02.10.2009 N 811, органы государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках территориальных программ вправе за счет бюджетов субъектов Российской Федерации, бюджетов муниципальных образований и бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования определять дополнительные условия и объемы оказания медицинской помощи, включая закупку лекарственных средств.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 мая 2010 г.

N 04-10448/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 1121/10/БХ, 1122/10/БХ от 20.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Медифокс R» концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% 24 мл, серии 020809, производства ООО НПЦ «ФОКС и Ко», соответствует требованиям ФСП 42-0060-0121-06 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0060-0121-06. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Медифокс R» концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% 24 мл, серии 020809, производства ООО НПЦ «ФОКС и Ко», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Хабаровск», г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФСП 42-0060-0121-06 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ООО НПЦ «ФОКС и Ко» на необходимость в срок до 30.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА