<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2010 N 04-10451/10 «О результатах повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 мая 2010 г.

N 04-10451/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0875/10/БХ, 0876/10/БХ от 16.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Натрия бикарбонат раствор для инфузий 5% 200 мл», серии 010508, производства ЗАО «Ликвор», Республика Армения, не соответствует требованиям НД 42-11213-06 по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Механические включения» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ООО «Компания Гритоника» на необходимость в срок до 25.06.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение или реэкспорт указанной серии данного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА