Информационное письмо ЦСиККЛ г. Москвы от 18.01.2002 N 3 <О забракованных лекарственных средствах>

ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ МОСКВЫ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

18 января 2002 г.

N 3

При анализе лекарственных средств были забракованы: Ранитидин, тб., покр. обол. 150 мг, N 60, серии I F1000, производства АО “Софарма” для ЗАО “ДальСибфармация” – по показателю “Описание” (часть таблеток с шероховатой поверхностью, покрытые растрескавшейся оболочкой). Анализ N 1560. Корвалол, 25 мл, серий 291092000 и 297092000, производства КПХФО “Татхимфармпрепараты” для ОАО “ВО “Медэкспорт” – по показателям: “Описание” (на дне некоторых флаконов видны кристаллические образования и маслянистые капли), “pH” (занижен), “Показатель преломления” (завышен), “Плотность” (завышена), “Номинальный объем” (занижен). Анализ N 1604, 1605. Но-шпа, р-р д/ин. в амп. по 40 мл/2 мг, N 5, серии 1960800, производства Chinoin (Венгрия) для ООО “Фармацевтическая компания “Фарма ОПК Любо” – по показателю “Маркировка” (на коробке не указаны условия хранения и регистрационный номер России). Анализ N 1616. Тенормин, тб. с пленочным покр., 100 мг, N 30, серии 76971097 и 76991097, производства ALKALOIDA (Венгрия) для ООО “Ай Си Эн” – по показателю “Описание” (на таблетках с одной стороны нанесена надпись “Tenormin”, по НД не д.б.) и “Маркировка” (не соответствует НД надписи на первичной и на картонной упаковках). Анализ N 1649, 1650. Бензилбензоат, эмульсия 20 %, 50 мл, серии 1711101, производства ОАО ФФ “Здоровье” для ООО “Медкоминвест” – по показателю “Упаковка” (отсутствуют картонные упаковки и листки – вкладыши). Анализ N 1684. Ранитидин, тб., покр. обол. 150 мг, N 60, серии ЗА1100, производства АО “Софарма” для ООО “Фарма ВМВ” – по показателю “Описание” (растрескавшаяся оболочка). Анализ N 1664. Адреналина гидротартрат, р-р д/ин. в амп. 0,18 %, 1 мл, N 10, серии 241001, производства ОАО ФФ “Здоровье” для ООО “Медкоминвест” – по показателю “Упаковка” (д.б. ампулы оранжевого стекла, фактически бесцветного стекла). Анализ N 1682. Папаверина гидрохлорид, тб., 40 мг, N 10, серии 50698, производства АООТ “Томский ХФЗ” для ООО “Ай Си Эн” – по показателям: “Описание” (часть таблеток раскрошенных) и “Прочность на истирание” (занижена). Анализ N 1710.

Директор ЦСиККЛ
Л.С.АППОЛОНОВА