Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08 «О качестве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

3 сентября 2008 г.

N 03И-569/08

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении лекарственного средства «Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» серий 101007, 111007 производства ООО «Озон», не соответствующего требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке не указана дата выпуска). В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны номер серии и дата изготовления. Данные требования также предусмотрены нормативной документацией указанного производителя. Просим учесть данную информацию при проведении регистрации деклараций о соответствии.

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА