Информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2008 N 03И-569/08 «О качестве лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
3 сентября 2008 г.
N 03И-569/08
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении лекарственного средства «Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» серий 101007, 111007 производства ООО «Озон», не соответствующего требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке не указана дата выпуска). В соответствии со ст. 16 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны номер серии и дата изготовления. Данные требования также предусмотрены нормативной документацией указанного производителя. Просим учесть данную информацию при проведении регистрации деклараций о соответствии.
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Росздравнадзора от 04.09.2008 N 03И-570/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
След.Вопрос: Не противоречит ли содержание Письма Росздравнадзора от 8 февраля 2006 г. N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» о том, что «территориальное Управление контролирует изъятие из обращения и уничтожение (возврат собственнику или владельцу для дальнейшего уничтожения) фальсифицированных лекарственных средств» положениям нормативно-правовых актов? Трудно представить, что бы любой иной поддельный продукт, поддельные купюры, поддельные документы, поддельная аудио-, видеопродукция возвращались фирме-производителю оригинальной продукции, только на том основании, что на упаковке, этикетке и т.п. указан именно данный производитель, и, соответственно, именно на официального производителя возлагать бремя материальных затрат по уничтожению подделок. На каком основании вообще, можно возвращать подделки? («Московские аптеки», 2008, N 9)
Товары
-
Normal radiologic anatomy
479 ₽
-
Anesthesiology and Reanimatology Books 5
684 ₽
-
Microscopy Books
342 ₽
-
Непоставленный диагноз
411 ₽
