Bristol Myers сообщает о смерти пациента в исследовании CAR‑T‑терапии
Bristol Myers Squibb сообщила о смерти пациента, принимавшего участие в исследовании I фазы по изучению экспериментального препарата золакабтаген аутолейцел (зола-цел) для CAR-T-терапии рецидивирующего или прогрессирующего рассеянного склероза.
Информация о смерти пациента, которая, согласно заявлению компании, произошла после приостановки исследования, была опубликована в ходе доклада на конференции.
Смерть пациента, причиной которой стала септическая пневмония, наступила через день после получения высокодозной химиотерапии и через 44 дня после введения исследуемого препарата.
По данным компании, у пациента с высокоактивным рецидивирующим рассеянным склерозом наблюдалось развитие отсроченных двигательных нарушений, которые не поддавались лечению.
Представитель Bristol Myers заявил, что смерть не связана с недавней приостановкой других исследований зола-цела.
В настоящее время производитель сотрудничает с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) над возобновлением исследований и планирует вернуться к набору пациентов в начале 2027 года.
