Eisai предоставила в FDA первые данные по Leqembi для подкожного введения
Компания Eisai начала регулярное предоставление данных Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в рамках процедуры ...
Ещё
Метка: FDA
FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита В ...
Ещё
Заседание FDA по вопросу одобрения донанемаба от Eli Lilly состоится 10 июня
Компания Eli Lilly сообщила, что независимые консультанты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) рассмотрят экспериментальный ...
Ещё
Выдача разрешения на применение Дупиксента для лечения ХОБЛ откладывается
Долгожданное разрешение на применение препарата Дупиксент (Sanofi и Regeneron) для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) может быть отложено. Об ...
Ещё
Одобрено новое показание к применению противоопухолевого препарата от Genentech
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Алеценза (алектиниб) для лечения ...
Ещё
FDA: Cardinal продает незарегистрированные изделия
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ходе проверки предприятия Cardinal Health в штате Иллинойс ...
Ещё
Власти США предупреждают о рисках применения фальсифицированного Ботокса
Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустил предупреждение о появлении на американском рынке фальсифицированного препарата Ботокс. По данным ...
Ещё
Апелляционный суд США подтвердил запрет на продажу дженерика препарата от диареи
Апелляционный суд США подтвердил решение Федерального окружного суда штата Делавэр, согласно которому компания Alvogen не имеет права продавать дженерик препарата ...
Ещё
FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott
Компания Abbott Laboratories сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило устройство для замены ...
Ещё
FDA США одобрило препарат от MSD для лечения редкого заболевания легких
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Winrevair компании MSD для лечения легочной гипертензии ...
Ещё
