Метка: EMA

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) выдало разрешение на снижение частоты применения офтальмологического препарата Эйлеа от Bayer, благодаря чему препарат ...

В некоторых случаях для подтверждения биоподобия препаратов достаточным является проведение аналитических исследований сопоставимости и фармакокинетике, подчеркивает Европейское агентство по лекарственным ...

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) одобрил применение платформы AIM-NASH на ...

После изучения дополнительных данных по безопасности Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило положительное мнение относительно препарата Leqembi от Eisai ...

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) даст разрешение компании Novo Nordisk на внесение в инструкцию по применению препарата Оземпик информации ...

Bayer подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на получение разрешения на применение препарата Нубека (даролутамид) в комбинации ...

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило об отзыве регистрационного удостоверения, выданного компании Abbvie на препарат Exviera (дасабувир) для лечения ...

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить действие регистрационного удостоверения, выданного компании Pfizer на препарат Oxbryta, предназначенного для лечения ...

Компаниям Eisai и Biogen не удалось получить разрешение на продажу препарата Leqembi (леканемаб) в Европе. По заявлению Европейского агентства по ...

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло две заявки на регистрацию биоаналога деносумаба. Препарат ...