ЕМА выдало разрешение на применение искусственного интеллекта в исследованиях

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) одобрил применение платформы AIM-NASH на базе искусственного интеллекта в клинических исследованиях. Данная платформа позволяет определять степень тяжести неалкогольного стеатогепатита.

По данным Американского фонда по лечению заболеваний печени, стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH), встречается у 1,5–6,5% взрослого населения США.

В платформе AIM-NASH, работающей на базе искусственного интеллекта, используется модель машинного обучения, сгенерированная на основе более 100 000 заключений 59 патоморфологов по результатам оценки более 5000 биоптатов печени в ходе девяти крупных клинических исследований.

Как отмечает CHMP, полученные данные свидетельствуют о том, что платформа позволяет достоверно определять степень тяжести заболевания по результатам биопсии. При этом результаты характеризуются более высокой согласованностью, чем при проведении оценки тремя патоморфологами в соответствии с нынешними стандартами.

Исходя из этого, CHMP пришел к выводу, что данные, полученные с помощью инструмента AIM-NASH, могут быть приняты как научно обоснованные и более объективно подтверждают эффективность новых препаратов в ходе клинических исследований.