Партнерство включает глобальное соглашение о передаче лицензии на XL147 и XL765 и эксклюзивное сотрудничество по разработке ингибиторов PI3K —

Париж, Франция, 28 мая 2009 года — Группа санофи-авентис (EURONEXT: SAN, NYSE: SNY) и Exelixis Inc. (Nasdaq: EXEL) сегодня объявили о заключении глобального соглашения о передаче лицензии на препараты XL147 и XL765 и эксклюзивного соглашения о сотрудничестве по разработке ингибиторов фосфоинозитол-3-киназы (PI3K) для лечения солидных опухолей. В опухолях человека часто наблюдается активация пути передачи сигнала через PI3K, который усиливает пролиферацию и выживаемость клеток, а также развитие резистентности к химио- и радиотерапии.

По условиям лицензионного соглашения Группа санофи-авентис получает эксклюзивные права на использование перорального ингибитора PI3K XL147 и перорального двойного ингибитора PI3K и mTOR (мишени рапамицина в клетках млекопитающих) XL765 по всему миру. Оба эти препарата в настоящее время изучаются в клинических исследованиях I фазы. Санофи-авентис будет нести единоличную ответственность за все последующие клинические исследования, регистрацию, производство и продажу препаратов. Компания Exelixis будет участвовать в текущих и будущих клинических исследованиях.

По условиям эксклюзивного соглашения о сотрудничестве в области разработок Группа санофи-авентис и компания Exelixis объединят свои исследовательские усилия для запуска нескольких программ предклинической разработки изоформо-селективных ингибиторов PI3K. Санофи-авентис будет нести единоличную ответственность за все последующие клинические исследования, регистрацию, производство и продажу препаратов, которые могут быть созданы в результате такого сотрудничества. Однако компания Exelixis может отвечать за проведение некоторых клинических исследований.

«Мы очень рады включению таких новых средств направленной терапии, обладающих высоким терапевтическим потенциалом, в наш портфель», — сказал Марк Клузель (Marc Cluzel), Старший вице-президент Группы санофи-авентис по исследованиям и разработкам. «Мы с нетерпением ожидаем объединения усилий с компанией Exelixis для разработки инновационных препаратов в интересах пациентов с раковыми заболеваниями. Этот альянс соответствует нашей стратегии заключения стратегических партнерских союзов для создания новых терапевтических средств».

По условиям соглашения, Группа санофи-авентис выплатит компании Exelixis авансовый платеж, а также платежи по результатам ключевых этапов разработки и регистрации препаратов. Общая сумма выплат по существующим и будущим программам в рамках обоих соглашений может превысить 1 миллиард долларов США. Кроме того, Exelixis будет иметь право на отчисления от продаж после начала коммерческой реализации продукции.

Лицензионное соглашение должно быть одобрено в соответствии с Антитрастовым законом Харта-Скотта-Родино.

***

Об ингибиторах PI3K

Путь передачи сигнала через фосфоинозитол-3-киназу (РI3K) в нормальных клетках запускается при воздействии факторов роста. Он регулирует каскад сигналов, приводящих к усилению пролиферации и выживания клеток. В раковых клетках человека регуляция этого пути передачи сигнала нарушается одной из первых. В опухолевых клетках часто наблюдается активация РI3K, что способствует пролиферации и выживанию клеток и развитию резистентности к химио- и радиотерапии. Поэтому считается, что новые препараты, влияющие на путь передачи сигнала через РI3K, имеют большой терапевтический потенциал при применении изолированно или в комбинации с другими средствами.

Об XL147 и XL765

XL147 – это пероральный, низкомолекулярный ингибитор фосфоинозитол-3-киназы (РI3K).  XL765 – это пероральный, низкомолекулярный двойной ингибитор РI3K и mTOR (мишени рапамицина в клетках млекопитающих). mTOR активируется при активации РI3K, а также по  РI3K-независимому механизму; активация mTOR часто обнаруживается в опухолевых клетках и играет центральную роль в усилении пролиферации этих клеток.

О компаини Exelixis

Exelixis Inc. – это биотехнологическая компания, занимающаяся поиском и разработкой новых низкомолекулярных средств лечения рака и других серьезных заболеваний. Компания использует свою полностью интегрированную базу поиска лекарственных средств для пополнения списка разрабатываемых ею препаратов, который сконцентрирован на противоопухолевых средствах. В настоящее время список разрабатываемых препаратов компании Exelixis включает молекулы и субстанции, находящиеся  на фазах I, II и III клинических исследований. Exelixis заключила соглашения о стратегическом партнерстве с ведущими фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, в том числе Bristol—Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Genentech, Wyeth Pharmaceuticals и Daiichi—Sankyo. Дополнительную информацию можно найти на Интернет сайте компании пор адресу http://www.exelixis.com

   О Группе санофи-авентис

Группа санофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и поставляет лекарственные средства для улучшения жизни каждого человека. Группа санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.

Заявления прогностического характера

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам", 1995 г, с учетом изменений и дополнений). Прогностические утверждения — это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся разработка и совершенствование продукции, прогнозы потенциала продукта, оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях  прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределенностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2008 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.