Революционный препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препарат окрелизумаб компании Roche для включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.

Вопреки распространённым мифам о возрастной потере памяти, рассеянный склероз (РС) – это заболевание молодых людей, с которым они сталкиваются в самый активный период своей жизни, когда строят семью и развивают свою карьеру. Спустя всего 10-15 лет с дебюта заболевания, человек теряет возможность самостоятельно передвигаться, пересаживаясь в инвалидное кресло. Ученые смогли найти решение для борьбы с рецидивирующим типом рассеянного склероза (РРС), однако самая сложная группа пациентов – с первично-прогрессирующим течением болезни (ППРС) – долгое время оставалась без инновационной терапии. В 2017 году появился препарат окрелизумаб – первый и единственный препарат от ППРС. Он может позволить на 7 лет отодвинуть момент, когда пациенту в силу нарастающей инвалидизации необходимо постоянное использование инвалидного кресла.

Перечень основных лекарственных средств (Essential Medicines List) пересматривается ВОЗ каждые два года и формируется на основе рекомендаций экспертов и независимых организаций, занимающихся теми или иными заболеваниями. В 2019 году раздел по РС появился в нем впервые. В связи с этим Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (Multiple sclerosis International Federation) – независимая организация по борьбе с РС и его последствиями – рекомендовала ВОЗ три препарата в качестве жизненно необходимых в лечении этого заболевания. Окрелизумаб оказался в их числе.

По мнению ВОЗ, в лечении различных заболеваний необходимо предоставлять доступ к более чем одной методике, поэтому каждая организация обязана предложить три лекарственных средства. При формировании рекомендаций, MSIF составила приоритетную шкалу препаратов, основываясь на их профилях эффективности и безопасности, переносимости, путях введения, безопасности приема по время беременности, наличия биоаналогов и пр., для того, чтобы, по крайней мере, один терапевтический подход отвечал потребностям большинства пациентов с РС. Окрелизумаб был отобран на основе обширных клинических данных и постмаркетингового опыта как единственный препарат в терапии рецидивирующего (РРС) и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС). В рекомендациях учитывалось также и то, что окрелизумаб обладает благоприятным профилем безопасности и переносимости, и удобным – 1 раз в полгода – режимом введения, что существенно снижает нагрузку и на пациента, и на медицинские службы.

Включение препарата окрелизумаб в Перечень основных лекарственных средств будет означать то, что в мире официально признана важность постоянной доступности данного препарата для лечения рассеянного склероза. В России существуют собственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и с 2019 года препарат окрелизумаб включен в данный перечень.

Для улучшения обеспечения пациентов в России внедрена федеральная программа по обеспечению больных высокозатратными нозологиями, в том числе, рассеянным склерозом. Однако список препаратов для обеспечения в рамках программы пока не покрывает потребности пациентов с наиболее тяжёлой формой РС ­– первично-прогрессирующим рассеянным склерозом, тем самым сокращая их шансы на полноценную жизнь без инвалидного кресла.

Включение препарата окрелизумаб в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных рассеянным склерозом в рамках государственной программы, обеспечит широкий доступ российских пациентов с ППРС к единственной, а пациентов с РРС к наиболее эффективной опции терапии.

О рассеянном склерозе

Рассеянный склероз – это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором повреждается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Несмотря на то, что РС ошибочно ассоциируется с пожилым возрастом, заболевание чаще всего встречается именно у молодых людей 20-40 лет – в самый социально активный период жизни. Прогрессирующие неврологические нарушения – проблемы со зрением и координацией, потеря чувствительности, повышенная утомляемость – постепенно отнимают у них возможность вести полноценную жизнь, приводя, в том числе, к утрате трудоспособности. Спустя всего несколько лет, человек уже не может самостоятельно передвигаться, а впоследствии вынужден постоянно использовать инвалидное кресло.