Компания Sanofi-Synthelado представила первые результаты исследований нового препарата ACOMPLIA™ (римонабант).
РЕЗУЛЬТАТЫ ДВУХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПОКАЗАЛИ, ЧТО ПРЕПАРАТ ACOMPLIA™ (РИМОНАБАНТ) ПОЗВОЛЯЕТ ОСУЩЕСТВИТЬ НОВЫЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У ЛИЦ С ИЗБЫТОЧНЫМ ВЕСОМ/ОЖИРЕНИЕМ И КУРИЛЬЩИКОВ.
Результаты исследования RIO-LIPIDS AND STRATUS-US представлены на ежегодной конференции Американского колледжа кардиологии Новый Орлеан, штат Луизиана, 9 марта 2004 г. — Первые результаты двух исследований III фазы препарата ACOMPLIA™ (римонабант), первого представителя нового класса лекарственных средств, названных избирательными блокаторами CB1, показали, что больные с избыточным весом/ожирением и нелеченной дизлипидемией (высокий уровень триглицеридов и/или высокое отношение общего холестерина к холестерину ЛПВП) снижали вес в течение одного года, причем улучшался липидный профиль и профиль глюкозы крови, а курильщики, ранее безуспешно пытавшиеся бросить курить, могли бросить курение в течение 10 недель без увеличения веса тела. Результаты двух исследований — RIO-Lipids (Rimonabant In Obesity) и STRATUS-US (STudies with Rimonabant And Tobacco USe) — были впервые представлены научной общественности на ежегодной конференции Американского колледжа кардиологии в Новом Орлеане, штат Луизиана. "Ожирение и курение — опасные заболевания, распространенность которых во всем мире выросла до размеров эпидемии, — являются известными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний" — сказал д-р медицины Крис Кеннон, доцент медицины в Гарвардской медицинской школе и врач отделения сердечно-сосудистых заболеваний больницы Брайам и Вуменс в Бостоне. "Кроме того, эти состояния часто сочетаются с другими метаболическими факторами риска, например, дизлипидемией и диабетом. Эти результаты наглядно показывают, что римонабант может стать важным средством снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у этой популяции пациентов". Эти факторы риска по-видимому имеют общее свойство — связь с избыточной стимуляцией эндоканнабиноидной системы (ЭК системы), которая является естественным физиологическим механизмом, участвующим в поддержании баланса энергии путем регуляции приема пищи и расхода энергии. Полагают, что ЭК система также играет роль в развитии зависимости от табака. У лиц с повышенным весом и ожирением избыточный прием пищи и накопление жира связаны с чрезмерной активацией ЭК системы, которая также выходит из равновесия при хроническом употреблении табака. При этом от расположенного в ЭК системе CB1 рецептора, который может находиться в головном мозгу или других частях тела (например, в жировой ткани или "жирных клетках", участвующих в обмене жиров и глюкозы), передается серия сигналов. Действие препарата ACOMPLIA™ основано на избирательной блокаде CB1 рецепторов, что помогает нормализовать состояние ЭК системы. Полагают, что у лиц с избыточным весом/ожирением это ведет к уменьшению веса тела и окружности талии, улучшению обмена жиров и глюкозы. Полагают также, что ACOMPLIA™ помогает курильщикам бросить курить без существенного увеличения веса тела в последующем периоде. Результаты исследования RIO-Lipids RIO-Lipids — международное многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, в котором принимают участие 1036 пациентов с избыточным весом или ожирением, дизлипидемией (повышенный уровень триглицеридов и/или высокое отношение общего холестерина к холестерину ЛПВП) и индексом массы тела (ИМТ) от 27 до 40 кг/м2. Пациенты рандомизированы на группы, получающие ежедневно одну и ту же дозу препарата ACOMPLIA™ (5 или 20 мг) или плацебо на фоне низкокалорийной диеты в течение одного года. У пациентов, получавших в течение года римонабант по 20 мг в день, произошло снижение веса на 8,6 кг (почти на 20 фунтов), а у принимавших плацебо потеря веса составила только 2,3 кг (5 фунтов).
