Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

Дарзалекс (даратумумаб) в составе комбинированной терапии приводит к улучшению результата терапии у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших лечение, независимо от наличия у них цитогенетических изменений, сопряженных с высоким риском

07.08.2017
в Пресс-релизы

Обновленный анализ ключевой третьей фазы исследований CASTOR и POLLUX был представлен в рамках выступления на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2017 году

(Abstract 8006)1,2

Также состоялась презентация результатов 1b фазы клинического исследования MMY1001 оценки применения даратумумаба у пациентов с недавно установленным диагнозом

(Abstract 8000)3,4

 

*Препарат Дарзалекс зарегистрирован в Российской Федерации для использования в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, предшествующее лечение которых включало ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты

 

БЕРСЕ, БЕЛЬГИЯ, 4 июня 2017 г. / МОСКВА, 7 августа 2017 г. – Janssen-Cilag International NV (“Janssen”) обнародовала свежие данные обновленного анализа ключевых исследований третьей фазы CASTOR и POLLUX, в соответствии с которыми Дарзалекс (даратумумаб) в комбинации с Велкейдом® (бортезомиб) и дексаметазоном или леналидомидом и дексаметазоном улучшил показатели беспрогрессивной выживаемости (БВ) и общую частоту ответов (ОЧО) у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших лечение, независимо от наличия цитогенетических изменений, сопряженных с высоким риском.1,2 Эти данные были представлены в рамках доклада на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии в Чикаго 4 июня 2017 года в 11:451.

Кроме того, результаты, полученные в ходе 1b фазы исследования MMY1001, продемонстрировали потенциал даратумумаба в комбинации с карфилзомибом, леналидомидом и дексаметазоном (KRd) в лечении пациентов с недавно установленным диагнозом3,4. Подобные выводы были сделаны на основании первой оценки применения даратумумаба в комбинации с новым поколением ингибиторов протеасом (ИП) и иммуномодуляторами, являющимися стандартными схемами лечения множественной миеломы. Презентация данных исследования состоялась в воскресенье, 4 июня, с 9:45 до 9:573. Полученные результаты также будут опубликованы в программе Best of ASCO program, куда входят наиболее значимые научные исследования и передовые достижения среди тех, которые были представлены на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии5.

 

«Результаты исследований третьей фазы CASTOR и POLLUX показали, что даратумумаб приводит к глубокому и длительному ответу у пациентов, ранее проходивших лечение, независимо от наличия у них цитогенетических изменений, сопряженных с высоким риском, – сказала доктор Катя Вайсель, доцент департамента гематологии и онкологии в Университетской больнице Тюбингена, Тюбинген, Германия. – Даратумумаб улучшил неблагоприятные исходы, обусловленные цитогенетическими изменениями, являющимися фактором высокого риска, и полученные данные подтверждают его способность приводить к устойчивому клиническому улучшению в сочетании с двумя наиболее часто применяющимися схемами лечения».

 

Объединенные результаты клинических исследований 3 фазы свидетельствуют в пользу добавления даратумумаба к стандартным схемам лечения у пациентов, ранее получавших терапию, независимо от наличия цитогенетических изменений, сопряженных с высоким риском1:

  • Согласно результатам наблюдения, проведенного в рамках исследования CASTOR, применение даратумумаба (D) в сочетании с бортезомибом (a PI) и дексаметозоном (Vd) значительно уменьшило риск прогрессирования болезни или смерти на 55% (Hazard Ratio [HR]=0.45; 95% CI [0.25-0.80]; p=0.0053) у пациентов с цитогенетическими изменениями, являющимися фактором высокого риска, по сравнению с терапией только бортезомибом и дексаметозоном  Vd (n=51)1. Кроме того, комбинированная терапия повлияла на увеличение общей частоты ответов у пациентов с подобными изменениями (82% и 62% (p=0.2028). Очень хороший частичный ответ (ОХЧО) или лучше были получены у 64% и 35% пациентов, а полный ответ или лучше – у 34% и 9%1.
    • У пациентов из группы стандартного риска добавление даратумумаба уменьшило риск прогрессирования заболевания или смерти на 74% (n=123; HR=0.26; 95% CI [0.18-0.37]; p0.0001), по сравнению с терапией только бортезомибом и дексаметозоном Vd (n=135)1. Также даратумумаб в составе комбинированной терапии повлиял на увеличение общей частоты ответов, составившей 85% и 64% (p=0.0001). Очень хороший частичный ответ (ОХЧО) или лучше были получены у 64% и 26% пациентов, а полный ответ или лучше – у 28% и 8% пациентов, проходивших лечение DVd и Vd соответственно. Медианная продолжительность наблюдения составила 19,4 месяца1.

 

  • Согласно результатам наблюдения, проведенного в рамках исследования POLLUX, применение даратумумаба (D) в сочетании с леналидомидом (иммуномодулятор) и дексаметозоном (Rd) уменьшило риск прогрессирования заболевания или смерти на 47% (HR=0.53; 95% CI [0.25-1.13]; p=0.0921) у пациентов с цитогенетическими изменениями, являющимися фактором высокого риска (n=28), по сравнению с терапией только леанлидомидом и дексаметазоном Rd (n=37)1. Помимо этого, общая частота ответов у пациентов с подобными изменениями, проходивших лечение комбинированной терапией с добавлением даратумумаба, была равна 85% и 67% (p=0.0435). Очень хороший частичный ответ (ОХЧО) или лучше были получены у 64%1 и 31% пациентов, а полный ответ или лучше – у 38% и 6% пациентов1.
    • У пациентов из группы стандартного риска добавление даратумумаба уменьшило риск прогрессирования заболевания или смерти на 70% (n=133; HR=0.30; 95% CI [0.20-0.47]; p0.0001) по сравнению с терапией только леналидомидом и дексаметозоном (Rd) (n=113)1. Кроме того, общая частота ответов при лечении комбинированной терапией с добавлением даратумумаба составила 95% и 82% (p=0.0004). ОХЧО или лучше были получены у 85% и 55%, а ПО или лучше – у 58% и 27% пациентов, принимавших DRd и Rd соответственно1. Медиана продолжительности наблюдения составила 25,4 месяца1.

 

Исследование фазы 1b MMY1001 EQUULEUS показало, что общий профиль безопасности даратумумаба (D) в комбинации с карфилзомибом, леналидомидом и дексаметазоном (KRd) у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой соответствовал ранее известным профилям безопасности D и KRd 3. Серьезные нежелательные явления, возникшие в ходе лечения (НЯ), такие как лихорадка, грипп, тромбоэмболия легочной артерии, наблюдались у 46% пациентов, и у 14% из них появление НЯ могло быть потенциально связано с приемом даратумумаба3. Наиболее распространенными гематологическими НЯ степенью тяжести 3/4 (≥30%) являлись лимфопения (64%) и нейтропения (14%)3. Лечение комбинированной терапией с добавлением даратумумаба позволило добиться впечатляющих результатов: в рамках краткосрочного наблюдения было выявлено, что ОЧО (≥частичный ответ) составил 100%, ОХЧО или лучше достигли 91%, а ПО был отмечен у 43%3.

 

«Результаты исследования, а также другие данные по даратумумабу, представленные на конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), указывают на его высокий потенциал стать основным методом лечения множественной миеломы в сочетании со стандартными схемами терапии, – сказала доктор Кэтрин Тейлор, руководитель терапевтического направления «Гематология» компании Janssen в Европе, на Ближнем Востоке и в Африке (EMEA). – Мы особенно впечатлены первыми результатами использования даратумумаба у пациентов с недавно установленным диагнозом, свидетельствующими о перспективах применения даратумумаба в качестве терапии первой линии».

Пред.

«Берингер Ингельхайм» демонстрирует устойчивый рост в первом полугодии 2017 года

След.

Баклофеновая помпа облегчит жизнь ребенку с ДЦП

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute

08.06.2025
Пресс-релизы

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

03.06.2025
Пресс-релизы

Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

17.02.2025
След.

Баклофеновая помпа облегчит жизнь ребенку с ДЦП

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ADAM Practice Practical ADAM Practice Practical 479 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 8 Gynecology and Obstetrics Books 8 684 ₽
  • Fundamentals of Diagnostic Radiology Fundamentals of Diagnostic Radiology 342 ₽
  • Visible Human Project — Male Visible Human Project - Male 1,369 ₽

Товары

  • Chemistry books 6 Chemistry books 6 342 ₽
  • Traumatology Books 3 Traumatology Books 3 342 ₽
  • Medical Images 2 DVD Medical Images 2 DVD 684 ₽
  • Femlab 3 Femlab 3 479 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 10 DVD Medical Imaging and Radiology Books 10 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
  • Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
  • В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version