Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

10-летие публикации результатов ключевого исследования RE-LY® знаменует декаду инноваций в области профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий

25.11.2019
в Пресс-релизы
  • 10 лет назад рандомизированное исследование RE-LY® впервые продемонстрировало, что прямой оральный антикоагулянт как минимум не уступает варфарину в отношении показателя эффективности и характеризуется более высокой степенью безопасности при применении с целью профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.1-3
  • Результаты исследования RE-LY положили начало формированию новых практических подходов к профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий
  • Исследование RE-LY® является частью программы клинических исследований RE-VOLUTION, в которую были включены более 100 000 пациентов по всему миру.4 Исследования дабигатрана этексилата продолжаются.

Ингельхайм, Германия, 18 октября 2019 г. ― компания «Берингер Ингельхайм» объявила о десятилетии со дня публикации результатов исследования RE-LY®1-3, отмечая вклад пациентов, специалистов здравоохранения и ученых за последнее десятилетие.

На протяжении предшествующих публикации 50 лет варфарин являлся стандартом в профилактике инсульта при фибрилляции предсердий. Несмотря на свою эффективность, варфарин характеризуется известными лекарственными и пищевыми взаимодействиями, его применение требует регулярного лабораторного мониторинга и коррекции дозы.

Клиническое исследование RE-LY®, участниками которого стали 18 113 пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий (ФП), было направлено на изучение показателей эффективности и безопасности дабигатрана в сравнении с варфарином при применении с целью профилактики инсульта. Результаты этого рандомизированного исследования впервые продемонстрировали, что прямой оральный антикоагулянт при применении для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий характеризуется большей степенью безопасности и не меньшей (или большей) эффективностью в сравнении с варфарином.1-3 Полученные результаты стали первым убедительным доказательством возможности применения прямых оральных антикоагулянтов для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.

«Исследование RE-LY® стало первым важным сигналом скорого появления нового, более безопасного способа профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, — сказал Стюарт Дж. Коннолли (Stuart J. Connolly), почетный профессор отделения кардиологии Университета МакМастера в Гамильтоне, Онтарио. — Положительные результаты исследования вызвали настоящий восторг как у ученых и работников здравоохранения, так и у пациентов, а благодаря одобрению применения дабигатрана в 2010 году для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, мы можем говорить о появлении эффективного, более безопасного и управляемого метода лечения. Пациенты с фибрилляцией предсердий теперь чувствуют себя более защищенными от инсульта, и их повседневная жизнь не находится под влиянием регулярного лабораторного контроля и необходимости корректировки дозы».

Исследование RE-LY® стало только началом долгого пути. Создание, исследование и последующее одобрение первого и единственного специфического антагониста дабигатрана (идаруцизумаба)6,18 позволили продемонстрировать, что действие дабигатрана можно нейтрализовать при необходимости выполнения экстренных операций/ процедур или в случае неконтролируемого или угрожающего жизни кровотечения.5,6

«Сегодня компания «Берингер Ингельхайм» продолжает выполнять свои обязательства перед пациентами с сердечно-сосудистыми и иными заболеваниями, для которых пока не существует удовлетворительных методов терапии, —  сказал доктор Вахид Джамал, вице-президент, руководитель кардиометаболического направления компании «Берингер Ингельхайм». — Спасибо пациентам, специалистам здравоохранения и ученым, которые оказали нам помощь и продолжают помогать развивать и расширять доступ к инновационным и более безопасным видам терапии, позволяющим повысить качество оказания помощи пациентам с различными кардиометаболическими нарушениями».

О профилактике инсульта при фибрилляции предсердий

ФП — самое распространенное заболевание, характеризующееся нарушением сердечного ритма.7 ФП в 5 раз увеличивает риск возникновения инсульта у 33,5 млн. пациентов по всему миру.8,9 Ежегодно инсульт переносят 15 миллионов человек, в результате чего одна треть из них умирает.10

Об исследовании RE-LY®

В рамках исследования RE-LY®, результаты которого были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine в сентябре 2009 года, сравнивались дабигатран и варфарин – препараты для профилактики инсульта у пациентов с ФП.1-3 В исследовании приняли участие 18 113 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и риском возникновения инсульта, которым при помощи проспективного, рандомизированного открытого, со слепой оценкой конечных точек (PROBE — prospective, randomised, open label with blinded endpoint evaluation) дизайна для оценки показателей эффективности и безопасности назначали дабигатран в фиксированных дозах (по 150 мг или 110 мг 2 р/д) в сравнении с варфарином в индивидуально подобранных дозах.11

Результаты показали, что дабигатран имеет существенные преимущества по сравнению с варфарином, даже если прием последнего строго контролируется.1-3 В отличие от варфарина:

  • Ежедневный двукратный прием дабигатрана в дозировке 150 мг продемонстрировал статистически значимое превосходство в отношении эффективности профилактики инсультов/системной эмболии, а также статистически значимо снизил риск геморрагического и ишемического инсульта:1-3,11
    • Риск развития первичной конечной точки эффективности лечения (инсульт или системная эмболия) в группе пациентов, получавших варфарин, составил 1,72% в год
    • В группе, получавшей дабигатран в дозе 150 мг 2 раза в сутки риск развития инсульта или системной эмболии составил 1,12% за год (относительный риск в сравнении с варфарином 0,65; 95% ДИ, 0,52–0,81; P<0.001)
    • В группе, получавшей дабигатран в дозе 110 мг 2 раза в сутки, риск инсульта или системной эмболии составил 1,54% в год (относительный риск в сравнении с варфарином 0,89; 95% ДИ 0,73–1,09; P=0,89)1-3,12

  • Дабигатран статистически значимо снижал риск внутричерепного кровоизлияния (ВЧК) и одновременно риск больших и угрожающих жизни кровотечений:1-3,12
  • Частота больших кровотечений за год составила 3,61% за год в группе, принимающей варфарин,
  • Частота больших кровотечений составила 2,92% за год в группе, принимающей 110 мг дабигатрана (P=0,003 для сравнения с варфарином)
  • Частота больших кровотечений в группе, принимающей 150 мг дабигатрана, за год составила 3,40% (P=0,41 для сравнения с варфарином)1-3,12

О препарате Прадакса® (дабигатрана этексилат)

Во всем мире клинический опыт использования препарата Прадакса® по всем зарегистрированным показателям насчитывает более 10 миллионов пациенто-лет.4 Препарат Прадакса® был выведен на рынок более 8-ми лет назад и одобрен к применению более чем в 100 странах.6,16  

В настоящее время препарат Прадакса® одобрен для применения по следующим показаниям:6,16

  • Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций;
  • Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий;
  • Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;
  • Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Дабигатран, прямой ингибитор тромбина, первый препарат из класса прямых оральных антикоагулянтов, зарегистрированный в Российской Федерации для профилактики инсульта у пациентов с ФП.17 Появление препарата стало важнейшим шагом на пути решения медицинских проблем в области профилактики и лечения острых и хронических тромбоэмболических заболеваний.13-15 Антитромботический эффект прямых ингибиторов тромбина достигается с помощью специфического подавления активности тромбина, центрального фермента тромбообразования.15 Дабигатран характеризуется предсказуемым стабильным антикоагулянтным эффектом при низком потенциале лекарственных и отсутствии пищевых взаимодействий и, в отличие от антагонистов витамина К, не требует рутинного лабораторного мониторинга и корректировки дозы.4,12

 Прадакса® — единственный прямой оральный антикоагулянт с зарегистрированным в Российской Федерации специфическим антагонистом. В ситуациях, когда пациенту, получающему препарат Прадакса, требуется срочная нейтрализация антикоагулянтного эффекта в связи с необходимостью выполнения экстренной хирургической операции или процедуры, либо при жизнеугрожающих или неконтролируемых кровотечениях, может применяться специфический антагонист дабигатрана, зарегистрированный в Российской Федерации препарат Праксбайнд®.5,6

 

О компании «Берингер Ингельхайм»

Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм», в основе работы которой лежит научно-исследовательская деятельность, стремится к улучшению здоровья людей и животных. Основное внимание при разработке препаратов для медицинского применения уделяется заболеваниям, для которых пока не существует удовлетворительных методов терапии.  Компания сконцентрирована на разработке инновационных лекарственных препаратов, которые могут продлить жизнь пациентов. В области создания препаратов для животных «Берингер Ингельхайм» фокусируется на профилактике.

«Берингер Ингельхайм» является семейной компанией с момента основания в 1885 году и входит в число 20 крупнейших компаний фармацевтической отрасли. Около 50 000 сотрудников ежедневно создают ценности через инновации в трех подразделениях бизнеса: рецептурном, ветеринарном и биофармацевтическом. В 2018 году чистый объем продаж «Берингер Ингельхайм» составил около 17,5 миллиардов евро. Расходы на R&D в размере почти 3,2 млрд. евро составили 18,1% от чистого объема продаж.

Являясь семейной компанией, «Берингер Ингельхайм» планирует свою деятельность на несколько поколений вперед и ориентируется на долгосрочный успех. Поэтому компания стремится к органичному росту за счет собственных ресурсов и одновременно открыта к партнерским отношениям и стратегическим союзам в области исследований. Независимо от направления деятельности, «Берингер Ингельхайм» осознает свою ответственность перед людьми и окружающей средой.

Более подробную информацию можно найти на официальном сайте компании www.boehringer-ingelheim.ru или в ежегодном отчете: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.

 

Ссылки

1 Connolly. SJ. et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2010;361:1139-51.

2 Connolly. SJ. et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2009;363:1875-76.

3 Connolly. SJ. et al. Correspondence: Additional Events in the RE-LY Trial. N Engl J Med. 2014.

4 Внутренние данные компании «Берингер Ингельхайм». Предоставление возможно по запросу.
5 Praxbind® US prescribing information.

6 Praxbind® European Summary of Product Characteristics.

7 Lloyd Jones. DM. et al. Lifetime risk for development of atrial fibrillation: the Framingham Heart Study. Circulation. 2004;110(9):1042-46.

8 Camm. AJ. et al. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation. Eur Heart J. 2012;33(21):2719-47.

9 Chugh SS et al. Worldwide Epidemiology of Atrial Fibrillation: A Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014;129:837–847.

[1]0  World Stroke Organization. Facts and figures about stroke. Available from: . Last accessed: June 2019.

1[1]  Ezekowitz MD, et al. Rationale and design of RE-LY: Randomized evaluation of long-term anticoagulant therapy, warfarin, compared with dabigatran. Am Heart J. 2009;157:805-10.

[1]2  Hart. RG. et al. Intracranial hemorrhage in atrial fibrillation patients during anticoagulation with Warfarin or Dabigatran: The RE-LY® Trial. Stroke. 2012;43(6):1511-17.

[1]3 Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95.

[1]4  Di Nisio M. et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med.2005;353:1028–40.

[1]5  Stangier J. et al. Pharmacokinetic Profile of the Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate in Healthy Volunteers and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J Clin Pharmacol. 2005;45:555–63.

16 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Прадакса®. РУ: 75/110 мг ЛСР-007065/09; 150 мг ЛП-000872

17  www.grls.rosminzdrav.ru

18 Fankios J et al; Global Use of Idarucizumab in Clinical Practice:

Outcomes of the RE-VECTO Surveillance Program; Thromb Haemost; 2019

DOI: 10.1055/s-0039-1695771

Пред.

Картофель — ключ к успешности профессиональных спортсменов

След.

Эксперты EMA одобрили вакцину против лихорадки Эбола компании Merck

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute

08.06.2025
Пресс-релизы

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

03.06.2025
Пресс-релизы

Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

17.02.2025
След.
Эксперты EMA одобрили вакцину против лихорадки Эбола компании Merck

Эксперты EMA одобрили вакцину против лихорадки Эбола компании Merck

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Gastroenterology Rapid Literature Review Gastroenterology Rapid Literature Review 205 ₽
  • Доктор Файн Доктор Файн 342 ₽
  • Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии 684 ₽
  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. 684 ₽

Товары

  • Neurology Books 10 DVD Neurology Books 10 DVD 684 ₽
  • Лекции по апноэ сна и бессоннице Лекции по апноэ сна и бессоннице 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 7 Pharmaceutical Books 7 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 6 Medical Imaging and Radiology Books 6 342 ₽
  • Gastroenterology Rapid Literature Review Gastroenterology Rapid Literature Review 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
  • Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
  • В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version