Завершилась вторая фаза клинических исследований препарата против ЦМВ-инфекции

Принципиально новый антивирусный препарат британской фармацевтической компании Chimerix поможет предотвратить развитие ЦМВ-инфекции  после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Об этом свидетельствуют результаты II фазы клинических испытаний, проводившихся командой Франциско М.Марти из бостонского Института рака Дана-Фарбер и Brigham and Women’s Hospital. Итоги работы опубликованы в New England Journal of Medicine.

Результаты исследования свидетельствуют, что при применении CMX001 в умеренных дозах на четвертом месяце после трансплантации вероятность развития цитомегаловирусной инфекции составляет 10%, тогда как без лечения этот показатель достигает 37%. Также испытания подтвердили, что CMX001 не вызывает подавления функций костного мозга, в отличие от валганцикловира (Вальцита), одобренного для профилактики ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации органов.

В исследовании CMX001 приняли участие 230 ЦМВ-серопозитивных взрослых пациентов, которые были распределены случайным образом по группам, получавшим плацебо, CMX001 в дозах 40, 100 и 200 мг еженедельно или 100 и 200 мг два раза в неделю. Каждые семь дней терапии проводились тесты для выявления ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции.

Изначально антивирусный препарат широкого действия CMX001 разрабатывался специалистами Chimerix для лечения натуральной оспы в рамках программы защиты от биологического терроризма.

CMX001 является производным цидофовира (торговое наименование – Вистид), используемого для лечения цитомегаловирусного ретинита у больных СПИДом, однако, в отличие от последнего, он не обладает нефротоксическим действием. Исследования in vitro ранее показали высокую активность CMX001 в отношении различных представителей семейства герпесвирусов, испытания на животных моделях продемонстрировали, что новый препарат в 400 раз активней в отношении ЦМВ по сравнению с цидофовиром.