31 октября 2017 г. компания «Такеда» завершила набор в наблюдательных исследованиях Azilsmedox-5008 и Alogliptin-4018.
В исследование Alogliptin-4018 – локальное, многоцентровое, наблюдательное, неинтервенционное проспективное исследование препарата алоглиптин бензоат у пациентов с сахарным диабетом 2 типа – было включено 1414 пациентов на базе 54 исследовательских центров в Российской Федерации. Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом «Випидия» в рутинной клинической практике.
В исследование Azilsmedox-5008 – международное многоцентровое наблюдательное неинтервенционное проспективное исследование препарата азилсартана медоксомила у пациентов с артериальной гипертонией и избыточной массой тела или ожирением в Российской Федерации и Республике Казахстан. В исследование включено 1956 пациентов на базе 64 исследовательских центров в Российской Федерации и Республике Казахстан. Основной целью данного исследования является оценка антигипертензивного эффекта и безопасности терапии препаратом «Эдарби» у пациентов с избыточной массой тела или ожирением.
Использование неинтервенционного дизайна в данных исследованиях позволяет получить эти данные в рамках реальной рутинной клинической практики.
Подобные исследования не предполагают использование методов рандомизации или «ослепления» и позволяют включать пациентов, которым назначается терапия в соответствии с инструкциями по применению препарата. Кроме того, именно неинтервенционные исследования позволяют проанализировать большие выборки пациентов без специального отбора и скрининга в рамках рутинной клинической практики.
Данные реальной клинической практики – значимый инновационный тренд в системе здравоохранения, обусловленный растущей потребностью в использовании данных Real World Evidence при принятии решений в области оценки медицинских технологий, в том числе для оценки параметров эффективности лечения, течения заболеваний, приверженности терапии, качества жизни, а также фармакоэкономических данных.
С более полной информации об основных аспектах исследований можно ознакомиться по следующим ссылкам:
