Зарегистрирован первый отечественный биоаналог упадацитиниба

Компания «Промомед» получила разрешение на регистрацию первого отечественного биоаналога упадацитиниба. Оригинальный препарат «Ранвэк» производит AbbVie.

Минздрав России выдал компании «Промомед» разрешение на регистрацию первого в России биоаналога упадацитиниба. Соответствующие сведения появились в ГРЛС.

Препарат будет производиться в Саранске на заводе «Биохимик», который входит в группу компаний «Промомед». Упадацитиниб будут выпускать в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением в дозировке 30 мг.

Упадацитиниб относится к ингибиторам янус-киназ и используется для лечения ревматоидного и псориатического артрита, аксиального спондилоартрита, атопического дерматита и воспалительных заболеваний кишечника. Препарат входит в Перечень ЖНВЛП.

Оригинальный препарат «Ранвэк» производит компания AbbVie. Он зарегистрирован в России с 2019 года.

Ранее «ФВ» писал, что AbbVie заключила мировые соглашения со всеми производителями, которые планировали выпустить дженерики ее препарата от атопического дерматита «Ранвэк» (упадацитиниб), сохранив тем самым монополию на американском рынке до апреля 2037 года.