Четверг, 31 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Закупку орфанного тедуглутида на 2,3 млрд рублей приостановили из-за предложения о поставке дженерика

09.07.2025
в Новости медицины и фармации


Всего на участие в аукционе на право поставлять препарат было подано три заявки – на 1,7 млрд рублей, на 970 млн и на 959 млн рублей. Информация о торговом наименовании и производителе предлагаемого «ФК Гранд Капитал» к поставке препарата на данный момент отсутствует. Однако, по данным тендерных закупок, фармдистрибьютор в 2023-2025 годах не сотрудничал с «Промомедом», поставляя при этом продукцию «ПСК Фарма».


Тематическую закупку Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ (ФЦПиЛО) объявил 10 июня 2025 года, окончание подачи заявок было запланировано на 27 июня. Жалобу на результаты определения поставщика «Фармимэкс» направила в ФАС 4 июля, 8 июля антимонопольная служба приступила к ее рассмотрению. В документе заявитель полагает, что предлагаемый к поставке товар нарушает исключительные права третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности.


В предыдущих крупных закупках тедуглутида, проводимых ФЦПиЛО, подрядчик в основном не снижал стоимость. Однако контракт по госзаказу от августа 2023 года при начальной максимальной цене в 1,2 млрд рублей был заключен на сумму в 1,6 млрд рублей при увеличении планируемых объемов поставки лекарства с 112,8 тысячи мг до 146,1 тысячи мг.


Оригинальный Гэттестив японская Takeda зарегистрировала в России в середине 2021 года, тогда же синдром короткой кишки вошел в перечень заболеваний, терапию которых финансирует фонд «Круг добра». В июле 2021 года тедуглутид был включен в план закупок фонда. О поступлении первой партии лекарства в России стало известно в конце 2021 года. Сейчас средство также закупается региональными ведомствами и учреждениями, но основной объем приходится на ФЦПиЛО – с 2023 года, по данным ЕИС «Закупки», федеральный центр приобрел Гэттестив на общую сумму более 5 млрд рублей.


В августе 2024 года вопрос о включении тедуглутида в список ЖНВЛП рассматривался Комиссией Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней. В ходе обсуждения главный внештатный специалист – гастроэнтеролог Минздрава РФ Владимир Ивашкин отметил, что синдром короткой кишки характерен в том числе для боевых травм и повреждений при ДТП, и выступил за включение препарата в перечень. В Минздраве уточнили, что на этапе регистрации находится отечественный дженерик. Представители Takeda предложили цену на оригинальный препарат – 1,3 млн рублей. В итоге подавляющее большинство членов комиссии проголосовали против.


О регистрации компанией «ПСК Фарма» первого в России дженерика Гэттестива Vademecum сообщил в начале апреля 2025 года. Препарат был зарегистрирован под ТН Тедуглутид ПСК, а действующее вещество для его производства, согласно данным из ГРЛС, поставляет индийская Shreya Life Sciences. «Промомед» получил регудостоверение на свой аналог под ТН Тедуглутид в мае 2025 года, фармацевтическую субстанцию компания планировала производить на собственном предприятии «Биохимик».


В прошлом году выход дистрибьютора с предложением о поставке дженерика орфанного препарата с действующими веществами ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор на госзакупку для нужд подопечных «Круга добра» и последующие жалобы оригинатора и его партнеров вызвали недовольство в пациентском сообществе. Тогда представители фонда сообщали, что у некоторых пациентов наблюдается нехватка запасов, а патентные споры приводят к отсутствию понимания, «кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить». На фоне таких трудностей фонд запросил у Минздрава разъяснение механизма назначения, оценки эффективности и побочных явлений, а также способов закупки конкретных препаратов.


Всего на участие в аукционе на право поставлять препарат было подано три заявки – на 1,7 млрд рублей, на 970 млн и на 959 млн рублей. Информация о торговом наименовании и производителе предлагаемого «ФК Гранд Капитал» к поставке препарата на данный момент отсутствует. Однако, по данным тендерных закупок, фармдистрибьютор в 2023-2025 годах не сотрудничал с «Промомедом», поставляя при этом продукцию «ПСК Фарма».


Тематическую закупку Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава РФ (ФЦПиЛО) объявил 10 июня 2025 года, окончание подачи заявок было запланировано на 27 июня. Жалобу на результаты определения поставщика «Фармимэкс» направила в ФАС 4 июля, 8 июля антимонопольная служба приступила к ее рассмотрению. В документе заявитель полагает, что предлагаемый к поставке товар нарушает исключительные права третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности.


В предыдущих крупных закупках тедуглутида, проводимых ФЦПиЛО, подрядчик в основном не снижал стоимость. Однако контракт по госзаказу от августа 2023 года при начальной максимальной цене в 1,2 млрд рублей был заключен на сумму в 1,6 млрд рублей при увеличении планируемых объемов поставки лекарства с 112,8 тысячи мг до 146,1 тысячи мг.


Оригинальный Гэттестив японская Takeda зарегистрировала в России в середине 2021 года, тогда же синдром короткой кишки вошел в перечень заболеваний, терапию которых финансирует фонд «Круг добра». В июле 2021 года тедуглутид был включен в план закупок фонда. О поступлении первой партии лекарства в России стало известно в конце 2021 года. Сейчас средство также закупается региональными ведомствами и учреждениями, но основной объем приходится на ФЦПиЛО – с 2023 года, по данным ЕИС «Закупки», федеральный центр приобрел Гэттестив на общую сумму более 5 млрд рублей.


В августе 2024 года вопрос о включении тедуглутида в список ЖНВЛП рассматривался Комиссией Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней. В ходе обсуждения главный внештатный специалист – гастроэнтеролог Минздрава РФ Владимир Ивашкин отметил, что синдром короткой кишки характерен в том числе для боевых травм и повреждений при ДТП, и выступил за включение препарата в перечень. В Минздраве уточнили, что на этапе регистрации находится отечественный дженерик. Представители Takeda предложили цену на оригинальный препарат – 1,3 млн рублей. В итоге подавляющее большинство членов комиссии проголосовали против.


О регистрации компанией «ПСК Фарма» первого в России дженерика Гэттестива Vademecum сообщил в начале апреля 2025 года. Препарат был зарегистрирован под ТН Тедуглутид ПСК, а действующее вещество для его производства, согласно данным из ГРЛС, поставляет индийская Shreya Life Sciences. «Промомед» получил регудостоверение на свой аналог под ТН Тедуглутид в мае 2025 года, фармацевтическую субстанцию компания планировала производить на собственном предприятии «Биохимик».


В прошлом году выход дистрибьютора с предложением о поставке дженерика орфанного препарата с действующими веществами ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор на госзакупку для нужд подопечных «Круга добра» и последующие жалобы оригинатора и его партнеров вызвали недовольство в пациентском сообществе. Тогда представители фонда сообщали, что у некоторых пациентов наблюдается нехватка запасов, а патентные споры приводят к отсутствию понимания, «кто, когда и какой конкретно препарат сможет поставить». На фоне таких трудностей фонд запросил у Минздрава разъяснение механизма назначения, оценки эффективности и побочных явлений, а также способов закупки конкретных препаратов.

Пред.

Бывший главный специалист-химиотерапевт ГК «Медси» открыл клинику в Москве

След.

В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников

СвязанныеСообщения

Бывшему замглавы камчатского Минздрава назначили 14 лет колонии
Новости медицины и фармации

Бывшему замглавы камчатского Минздрава назначили 14 лет колонии

31.07.2025
в Россию продолжатся поставки Elevidys. Обзор
Новости медицины и фармации

в Россию продолжатся поставки Elevidys. Обзор

31.07.2025
Почему россиян с депрессией будут лишать прав?
Новости медицины и фармации

Почему россиян с депрессией будут лишать прав?

30.07.2025
След.
В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников

В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Temporal Bone Dissector Temporal Bone Dissector 342 ₽
  • Genetics Books Genetics Books 342 ₽
  • Univers II Total Shoulder System Univers II Total Shoulder System 684 ₽
  • Книги по ботанике Книги по ботанике 274 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 13 Biochemistry Books 13 342 ₽
  • Ultrasound-Guided Nerve Blocks on DVD Lower Limbs Ultrasound-Guided Nerve Blocks on DVD Lower Limbs 684 ₽
  • International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 342 ₽
  • Orthopaedic Grand Rounds: Spine Orthopaedic Grand Rounds: Spine 205 ₽
  • Medical Books 17 Medical Books 17 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Бывшему замглавы камчатского Минздрава назначили 14 лет колонии
  • в Россию продолжатся поставки Elevidys. Обзор
  • Почему россиян с депрессией будут лишать прав?
  • Нелегальных БАД в России становится меньше
  • В Москве онкологи обсудили инновационные способы диагностики и лечения пациентов с раком простаты в рамках круглого стола
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version