Юристы: популярность пептидов в США повышает риски для врачей и клиник

В Burr&Forman отмечают, что часть пептидов одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA), однако многие вещества продолжают использоваться через компаунд-аптеки или распространяются как исследовательские соединения, несмотря на ограничения регулятора. По мнению авторов обзора, ситуация осложняется тем, что рынок пептидной терапии развивается быстрее, чем формируются единые правила регулирования и стандарты клинического применения таких препаратов.

В 2023 году FDA отнесло ряд пептидов ко второй категории исходных субстанций для аптечного изготовления лекарств, указав на риски иммуногенности, токсичности и недостаток клинических данных. Решение фактически ограничило использование таких веществ в компаунд-аптеках, однако популярность пептидной терапии продолжила расти благодаря продвижению в социальных сетях как средств для омолаживающей терапии, снижения веса, восстановления после травм и повышения спортивных результатов.

Поводом для новой волны дискуссий стало решение FDA провести в июле 2026 года обсуждение возможного смягчения ограничений для ряда пептидов, включая BPC-157, TB-500, Semax, MOTS-c и Epitalon. Часть экспертов и бывших сотрудников агентства уже раскритиковали инициативу, заявив, что с момента введения ограничений в 2023 году убедительных новых данных об их безопасности не появилось.

Сторонники легализации контролируемого компаундирования, напротив, считают, что смягчение регулирования позволит сократить объем «серого» рынка пептидов, активно продвигаемых как средства для борьбы со старением и общего оздоровления организма. Дополнительное внимание к теме привлекли заявления министра здравоохранения США Роберта Ф. Кеннеди-младшего, который ранее публично поддержал расширение доступа к подобным препаратам.

Параллельно аналогичные вопросы к рынку пептидной терапии начали возникать и в других странах. В Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) в апреле 2026 года сообщило о намерении проверить клиники, продвигающие экспериментальные пептиды для омолаживающей терапии, восстановления после травм и улучшения когнитивных функций. Регулятор заявил, что часть подобных веществ не имеет достаточной доказательной базы и не зарегистрирована как лекарственные препараты, а ссылки на их «исследовательский» статус не могут использоваться для обхода законодательства.

Главный внештатный специалист Минздрава Московской области по эндокринологии и руководитель отделения терапевтической эндокринологии МОНИКИ Инна Мисникова ранее поясняла Vademecum, что к пептидным препаратам относятся как зарегистрированные лекарственные средства – например, семаглутид, окситоцин и октреотид, – так и биологически активные добавки и биорегуляторы. По ее словам, если лекарственные пептиды проходят клинические исследования и регистрацию, то часть продукции для wellness- и спортивного сегментов продолжает находиться в «серой зоне» без официального разрешения на применение.