Японский регулятор первым одобрил препарат для лечения псориаза Skyrizi

Министерство здравоохранения, труда и благосостояния  Японии первым одобрило препарат для лечения бляшечного псориаза, генерализованного пустулезного псориаза, эритродермического псориаза и псориатического артрита Skyrizi (risankizumab) у взрослых пациентов, у которых стандартная терапия не была достаточно эффективной, сообщает  FirstWord Pharma.  

Препарат, относящийся к классу ингибиторов интерлейкина-23 (IL-23), совместно разработан компаниями AbbVie («ЭббВи») и Boehringer Ingelheim («Берингер Ингельхайм»).   

Месяцем ранее Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CMPH) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал Skyrizi для лечения средней и тяжелой форм бляшечного псориаза у взрослых, являвшихся кандидатами для системной терапии.

В настоящее время заявка на препарат находится на рассмотрении FDA. Решение ожидается в первой половине  текущего года.

Ранее американский регулятор присвоил препарату орфанный статус для лечения болезни Крона у детей.  

Министерство здравоохранения, труда и благосостояния  Японии первым одобрило препарат для лечения бляшечного псориаза, генерализованного пустулезного псориаза, эритродермического псориаза и псориатического артрита Skyrizi (risankizumab) у взрослых пациентов, у которых стандартная терапия не была достаточно эффективной, сообщает  FirstWord Pharma.  

Препарат, относящийся к классу ингибиторов интерлейкина-23 (IL-23), совместно разработан компаниями AbbVie («ЭббВи») и Boehringer Ingelheim («Берингер Ингельхайм»).   

Месяцем ранее Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CMPH) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал Skyrizi для лечения средней и тяжелой форм бляшечного псориаза у взрослых, являвшихся кандидатами для системной терапии.

В настоящее время заявка на препарат находится на рассмотрении FDA. Решение ожидается в первой половине  текущего года.

Ранее американский регулятор присвоил препарату орфанный статус для лечения болезни Крона у детей.