Wyeth и Progenics объявили о положительных результатах III фазы исследования Relistor

Wyeth Pharmaceuticals, подразделение компании Wyeth, и биофармацевтическая компания Progenics Pharmaceuticals сообщили о достижении статистически значимых результатов первичных и ключевых вторичных конечных целей при оценке эффективности по итогам III фазы клинических исследований препарата Relistor. Препарат для подкожного введения предназначен для лечения констипации, вызванной приемом опиоидов, у пациентов с хронической неонкологической болью.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе исследования, были аналогичны зафиксированным в предшествующих исследованиях Relistor для подкожного введения. Положительные результаты были достигнуты по итогам двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого клинического исследования III фазы.

На этапе двойного слепого исследования, в рамках которого Relistor и плацебо назначались для подкожного введения на протяжении 4 недель, конечные точки включали определение дозировки Relistor, приводящей к дефекации в течение 4 часов, а также оценку числа опорожнений за неделю.

Wyeth и Progenics планируют встретиться с представителями международных регуляторных органов, включая FDA, для рассмотрения полученных данных и намерены позднее обнародовать результаты и двойного слепого, и открытого этапов исследования.