Возможности производства лекарств из плазмы крови могут быть расширены
Правительством РФ втором чтении принят законопроект, устанавливающий новые подходы в регулировании механизма передачи плазмы крови для производства лекарственных средств.
Законопроект предусматривает, что плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским организациям, но и производителям лекарственных средств. Законопроект сохраняет установленный Федеральным законом № 125-ФЗ механизм заготовки донорской крови и ее компонентов, представляющий собой гибкую систему управления, которая обеспечивает жизненно необходимое оперативное перераспределение объемов заготовки и не допускает дисбаланса между заготовкой для клинического использования и для иных целей, в том числе производства лекарственных средств.
Кроме того, российские фармацевтические компании, использующие плазму крови для производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), перестанут зависеть от импортного сырья. Отечественные производители станут быстрее получать нужные компоненты и нарастить необходимые мощности.
Правила передачи донорской крови и ее компонентов производителям лекарств будут установлены отдельным нормативным актом Правительства.
Законопроект также запрещает вывоз донорской крови, ее компонентов и плазмы, полученной в России, за пределы страны, за исключением случаев, связанных с гуманитарной помощью.
Правительством РФ втором чтении принят законопроект, устанавливающий новые подходы в регулировании механизма передачи плазмы крови для производства лекарственных средств.
Законопроект предусматривает, что плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским организациям, но и производителям лекарственных средств. Законопроект сохраняет установленный Федеральным законом № 125-ФЗ механизм заготовки донорской крови и ее компонентов, представляющий собой гибкую систему управления, которая обеспечивает жизненно необходимое оперативное перераспределение объемов заготовки и не допускает дисбаланса между заготовкой для клинического использования и для иных целей, в том числе производства лекарственных средств.
Кроме того, российские фармацевтические компании, использующие плазму крови для производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), перестанут зависеть от импортного сырья. Отечественные производители станут быстрее получать нужные компоненты и нарастить необходимые мощности.
Правила передачи донорской крови и ее компонентов производителям лекарств будут установлены отдельным нормативным актом Правительства.
Законопроект также запрещает вывоз донорской крови, ее компонентов и плазмы, полученной в России, за пределы страны, за исключением случаев, связанных с гуманитарной помощью.
