ВОЗ выпустило руководство по использованию антиретровирусных препаратов ВИЧ-негативными людьми

ВОЗ выпустила свое первое руководство для стран, предусматривающих предлагать лекарственные препараты от ВИЧ, известные как антиретровирусные препараты (АРВ), для защиты людей, не имеющих вируса, но подвергающихся высокому риску ВИЧ-инфицирования.

Предэкспозиционная профилактика (ПрЭП)

Руководство основано на результатах клинических испытаний, свидетельствующих о том, что прием ВИЧ-негативными людьми ежедневной дозы оральных антиретровирусных препаратов в качестве предэкспозиционной профилактики (ПрЭП) для уменьшения риска инфицирования безопасен для людей и эффективен для профилактики ВИЧ. Исследование инициативы iPrEX показало, что использование ПрЭП может уменьшить число ВИЧ-инфекций среди мужчин, имеющих секс с мужчинами, примерно на 40% и вплоть до 73% среди тех, кто принимает лекарства регулярно. Исследование Partners PrEP выявило 75-процентный уровень защиты среди серодискордантных пар (пар, в которых один человек ВИЧ-позитивен) в Кении и Уганде.

Широкий диапазон полученных результатов свидетельствует о потенциальных преимуществах ПрЭП, но также и о важности ее сочетания с постоянным использованием презервативов, а также частым тестированием и консультированием в отношении ВИЧ и лечением инфекций, передаваемых половым путем.

Они также подчеркивают важность ежедневного приема лекарств. Для многих людей, подвергающихся высокому риску ВИЧ-инфицирования, пунктуальное соблюдение предписываемой схемы лечения может оказаться непростой задачей. Поэтому следующей целью является установление наилучших путей доставки ПрЭП тем, кто будет пользоваться ею в условиях «реальной жизни», в целях обеспечения необходимого соблюдения предписаний и максимальной пользы для здоровья населения.

Проекты по использованию предэкспозиционной профилактики в странах

Для лучшего понимания того, как обеспечить наилучший вклад ПрЭП в комбинированную программу профилактики ВИЧ, ВОЗ настоятельно рекомендует странам, желающим ввести в действие ПрЭП, сначала создать небольшие проекты, которые помогут работникам общественного здравоохранения лучше понять и реализовать ее потенциальные преимущества. В рамках этих проектов АРВ будут предоставляться людям, подвергающимся высокому риску ВИЧ-инфицирования. В их число могут входить неинфицированные мужчины или женщины, изменившие свою половую принадлежность, имеющие секс с мужчинами, которые подвергаются высокому риску ВИЧ-инфицирования. Целью является определение групп, которые получат наибольшую пользу от ПрЭП, и установление наилучших путей доставки им этих услуг.

ВОЗ оценит результаты этих проектов вместе с изменяющимися научными данными. Результаты помогут определить наилучший путь для включения руководства по ПрЭП в будущие сводные руководящие принципы ВОЗ по использованию антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, выпуск которых ожидается летом 2013 года.

Новое руководство

В соответствии с рекомендациями сегодняшнего нового руководства, при осуществлении проектов необходимо уделять особое внимание следующим направлениям деятельности:

• следить за тем, чтобы люди, обращающиеся за ПрЭП, были в действительности ВИЧ-негативными в целях защиты от развития лекарственной устойчивости;
• настоятельно рекомендовать людям, использующим ПрЭП, продолжать пользоваться презервативами;
• проверять, чтобы люди, обращающиеся за ПрЭП, не имели таких состояний здоровья, при которых прием АРВ является ненадлежащим (например, уже имеющиеся болезни почек или костей);
• проводить мониторинг за какими-либо побочными реакциями;
• помогать людям, использующим ПрЭП, точно соблюдать схему ежедневного приема лекарств;
• обеспечивать, чтобы люди, принимающие ПрЭП, имели простой доступ к бесперебойно поставляемым необходимым для них лекарствам в удобное время и в удобном месте;
• регулярно тестировать людей, принимающих ПрЭП, на ВИЧ-инфекцию и проверять на наличие каких-либо признаков появления лекарственной устойчивости в случае обнаружения инфекции;
• обеспечивать непрерывный доступ к службам профилактики ВИЧ для людей, прекращающих прием ПрЭП;
• собирать дополнительную информацию о преимуществах ПрЭП с точки зрения стоимости для содействия странам в принятии решений в отношении того, как наилучшим образом распределять ограниченные ресурсы, особенно там, где не все люди, нуждающиеся в лечении ВИЧ, имеют к нему доступ.

Управление Соединенных Штатов Америки по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами одобрило использование АРВ в качестве составной части всесторонней стратегии страны по профилактике ВИЧ, которая включает использование презервативов и другую безопасную практику, а также тестирование и консультирование. По оценкам производителя одобренных таблеток, в США это лекарство, в основном, будет стоить 13 900 долларов на человека в год.

ВОЗ выпустила свое первое руководство для стран, предусматривающих предлагать лекарственные препараты от ВИЧ, известные как антиретровирусные препараты (АРВ), для защиты людей, не имеющих вируса, но подвергающихся высокому риску ВИЧ-инфицирования.

Предэкспозиционная профилактика (ПрЭП)

Руководство основано на результатах клинических испытаний, свидетельствующих о том, что прием ВИЧ-негативными людьми ежедневной дозы оральных антиретровирусных препаратов в качестве предэкспозиционной профилактики (ПрЭП) для уменьшения риска инфицирования безопасен для людей и эффективен для профилактики ВИЧ. Исследование инициативы iPrEX показало, что использование ПрЭП может уменьшить число ВИЧ-инфекций среди мужчин, имеющих секс с мужчинами, примерно на 40% и вплоть до 73% среди тех, кто принимает лекарства регулярно. Исследование Partners PrEP выявило 75-процентный уровень защиты среди серодискордантных пар (пар, в которых один человек ВИЧ-позитивен) в Кении и Уганде.

Широкий диапазон полученных результатов свидетельствует о потенциальных преимуществах ПрЭП, но также и о важности ее сочетания с постоянным использованием презервативов, а также частым тестированием и консультированием в отношении ВИЧ и лечением инфекций, передаваемых половым путем.

Они также подчеркивают важность ежедневного приема лекарств. Для многих людей, подвергающихся высокому риску ВИЧ-инфицирования, пунктуальное соблюдение предписываемой схемы лечения может оказаться непростой задачей. Поэтому следующей целью является установление наилучших путей доставки ПрЭП тем, кто будет пользоваться ею в условиях «реальной жизни», в целях обеспечения необходимого соблюдения предписаний и максимальной пользы для здоровья населения.

Проекты по использованию предэкспозиционной профилактики в странах

Для лучшего понимания того, как обеспечить наилучший вклад ПрЭП в комбинированную программу профилактики ВИЧ, ВОЗ настоятельно рекомендует странам, желающим ввести в действие ПрЭП, сначала создать небольшие проекты, которые помогут работникам общественного здравоохранения лучше понять и реализовать ее потенциальные преимущества. В рамках этих проектов АРВ будут предоставляться людям, подвергающимся высокому риску ВИЧ-инфицирования. В их число могут входить неинфицированные мужчины или женщины, изменившие свою половую принадлежность, имеющие секс с мужчинами, которые подвергаются высокому риску ВИЧ-инфицирования. Целью является определение групп, которые получат наибольшую пользу от ПрЭП, и установление наилучших путей доставки им этих услуг.

ВОЗ оценит результаты этих проектов вместе с изменяющимися научными данными. Результаты помогут определить наилучший путь для включения руководства по ПрЭП в будущие сводные руководящие принципы ВОЗ по использованию антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, выпуск которых ожидается летом 2013 года.

Новое руководство

В соответствии с рекомендациями сегодняшнего нового руководства, при осуществлении проектов необходимо уделять особое внимание следующим направлениям деятельности:

• следить за тем, чтобы люди, обращающиеся за ПрЭП, были в действительности ВИЧ-негативными в целях защиты от развития лекарственной устойчивости;
• настоятельно рекомендовать людям, использующим ПрЭП, продолжать пользоваться презервативами;
• проверять, чтобы люди, обращающиеся за ПрЭП, не имели таких состояний здоровья, при которых прием АРВ является ненадлежащим (например, уже имеющиеся болезни почек или костей);
• проводить мониторинг за какими-либо побочными реакциями;
• помогать людям, использующим ПрЭП, точно соблюдать схему ежедневного приема лекарств;
• обеспечивать, чтобы люди, принимающие ПрЭП, имели простой доступ к бесперебойно поставляемым необходимым для них лекарствам в удобное время и в удобном месте;
• регулярно тестировать людей, принимающих ПрЭП, на ВИЧ-инфекцию и проверять на наличие каких-либо признаков появления лекарственной устойчивости в случае обнаружения инфекции;
• обеспечивать непрерывный доступ к службам профилактики ВИЧ для людей, прекращающих прием ПрЭП;
• собирать дополнительную информацию о преимуществах ПрЭП с точки зрения стоимости для содействия странам в принятии решений в отношении того, как наилучшим образом распределять ограниченные ресурсы, особенно там, где не все люди, нуждающиеся в лечении ВИЧ, имеют к нему доступ.

Управление Соединенных Штатов Америки по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами одобрило использование АРВ в качестве составной части всесторонней стратегии страны по профилактике ВИЧ, которая включает использование презервативов и другую безопасную практику, а также тестирование и консультирование. По оценкам производителя одобренных таблеток, в США это лекарство, в основном, будет стоить 13 900 долларов на человека в год.